Berodual - οδηγίες χρήσης

Berodual - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:

Σύνθεση:

1 ml διαλύματος για εισπνοή περιέχει:
δραστική ουσία: 261 μg μονοένυδρου βρωμιούχου ιπρατρόπιου, υπολογιζόμενο ως άνυδρο βρωμιούχο ιπρατρόπιο (250 μg) και 500 μg υδροβρωμίου φαινοτερόλης.
έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο εδικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Η, καθαρό νερό

Περιγραφή:

Ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια. Η μυρωδιά είναι σχεδόν ανεπαίσθητη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:

Συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό (ß₂-επιλεκτική αδρενομιμητική + m-αντιχολινεργική)

Κωδικός ATX:

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Το Berodual περιέχει δύο συστατικά που έχουν βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-αντιχολινεργικό και φαινοτερόλη - ß₂-αδρενομιμητική. Η βρογχοδιαστολή με εισπνοή βρωμιούχου ιπρατρόπιου οφείλεται κυρίως σε τοπική παρά συστηματική αντιχολινεργική δράση.
Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το νεύρο του κόλπου, εξουδετερώνοντας τα αποτελέσματα της ακετυλοχολίνης, ενός μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τα άκρα του κολπικού νεύρου. Τα αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση της ενδοκυτταρικής συγκέντρωσης του Ca ++, η οποία συμβαίνει λόγω της αλληλεπίδρασης της ακετυλοχολίνης με τον μουσκαρινικό υποδοχέα που βρίσκεται στους λείους μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση του Ca ++ διαμεσολαβείται από ένα σύστημα δευτερογενών μεσολαβητών, το οποίο περιλαμβάνει ITP (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη).
Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθήσεις (χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα), σημειώθηκε σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αύξηση του αναγκαστικού εκπνευστικού όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) και μέγιστη ταχύτητα εκπνευστικής ροής κατά 15% ή περισσότερο) εντός 15 λεπτών. το μέγιστο αποτέλεσμα επιτεύχθηκε μετά από 1-2 ώρες και διήρκεσε στους περισσότερους ασθενείς έως και 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχει αρνητική επίδραση στην έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, στην κάθαρση των βλεννογόνων και στην ανταλλαγή αερίων.
Η φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά ß₂-αδρενεργικοί υποδοχείς σε θεραπευτική δόση. Τόνωση ß₁-αδρενεργικοί υποδοχείς εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις. Η φαινοτερόλη χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και εξουδετερώνει την ανάπτυξη βρογχοσπαστικών αντιδράσεων που προκαλούνται από την επίδραση ισταμίνης, μεθαχολίνης, κρύου αέρα και αλλεργιογόνων (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, κατά τη χρήση φαινοτερόλης σε δόσεις 0,6 mg, σημειώθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννογόνων..
Η ß-αδρενεργική επίδραση του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της ισχύος των καρδιακών συστολών, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φαινοτερόλης, στη διέγερση των 2-αδρενεργικών υποδοχέων της καρδιάς και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές, με διέγερση των ß 1-αδρενεργικών υποδοχέων. Όπως και με τη χρήση άλλων ß-αδρενεργικών φαρμάκων, παρατηρήθηκε παράταση του διαστήματος QTc κατά τη χρήση υψηλών δόσεων. Όταν χρησιμοποιείτε φαινοτερόλη με εισπνευστήρες αερολύματος μετρημένης δόσης (MDIs), αυτό το αποτέλεσμα ήταν ασυνεπές και παρατηρήθηκε στην περίπτωση χρήσης δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες. Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με τυπική δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από ότι όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο με τη βοήθεια MDI σε συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί. Η πιο συχνά παρατηρούμενη επίδραση των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, η ανοχή μπορεί να αναπτυχθεί στα συστηματικά αποτελέσματα των αγωνιστών β-αδρενοϋποδοχέων. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν έχει διευκρινιστεί. Το Tremor είναι το πιο κοινό ανεπιθύμητο αποτέλεσμα κατά τη χρήση αγωνιστών ß-αδρενεργικών υποδοχέων. Όταν αυτές οι δύο δραστικές ουσίες χρησιμοποιούνται μαζί, το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται ενεργώντας σε διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Αυτές οι ουσίες αλληλοσυμπληρώνονται, ως αποτέλεσμα, η αντισπασμωδική επίδραση στους μύες των βρόγχων ενισχύεται και παρέχεται ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικής δράσης για βρογχοπνευμονικές παθήσεις, συνοδευόμενη από συστολή των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια που απαιτείται χαμηλότερη δόση του ß-αδρενεργικού συστατικού για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, το οποίο σας επιτρέπει να επιλέξετε μεμονωμένα μια αποτελεσματική δόση χωρίς ουσιαστικά παρενέργειες του Berodual. Σε περίπτωση οξείας βρογχοσυστολής, το επεισόδιο Berodual αναπτύσσεται γρήγορα, γεγονός που καθιστά δυνατή τη χρήση του για οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Ενδείξεις χρήσης

Πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών παθήσεων των αεραγωγών με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, όπως βρογχικό άσθμα και ιδιαίτερα χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα με ή χωρίς εμφύσημα.

Αντενδείξεις

Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, ταχυαρρυθμία, τρίμηνα I και III της εγκυμοσύνης. Υπερευαισθησία σε φαινοτερόλη ή φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη ή άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
Προσεκτικά
γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (εντός των τελευταίων 3 μηνών), καρδιακές και αγγειακές παθήσεις όπως χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο, καρδιακές παθήσεις, στένωση της αορτής, έντονες βλάβες των εγκεφαλικών και περιφερειακών αρτηριών... Υπερθυρεοειδισμός, φαιοχρωμοκύτωμα, υπερπλασία του προστάτη, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, κυστική ίνωση, ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης, θηλασμός.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Τα προκλινικά δεδομένα και η ανθρώπινη εμπειρία δείχνουν ότι η φαινοτερόλη ή το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχει αρνητική επίδραση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα ανασταλτικής δράσης της φαινοτερόλης στη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας..
Το φάρμακο αντενδείκνυται στα τρίμηνα I και III (η πιθανότητα εξασθένισης της εργασίας με φαινοτερόλη).
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά το τρίμηνο II της εγκυμοσύνης. Η φαινοτερόλη περνά στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν ληφθεί δεδομένα που επιβεβαιώνουν ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί μέριμνα για το διορισμό του Berodual σε θηλάζουσες μητέρες..
Δεν είναι γνωστά κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση του συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιου και υδροβρωμίου φαινοτερόλης στη γονιμότητα.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη (για παράδειγμα, σε νοσοκομείο). Η κατ 'οίκον θεραπεία είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό σε περιπτώσεις όπου ένας β-αγωνιστής ταχείας δράσης σε χαμηλή δόση δεν είναι αρκετά αποτελεσματικός. Επίσης, η λύση για εισπνοή μπορεί να συνιστάται σε ασθενείς σε περίπτωση που το αεροζόλ εισπνοής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή εάν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις..
Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της προσβολής. Η θεραπεία θα πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και να σταματά μετά την επίτευξη επαρκούς ανακούφισης από τα συμπτώματα. Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβους άνω των 12 ετών
Οξείες προσβολές του βρογχόσπασμου
Ανάλογα με τη σοβαρότητα της προσβολής, οι δόσεις μπορεί να κυμαίνονται από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) έως 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η χρήση δόσεων που φτάνουν τα 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).
Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών
Οξείες προσβολές βρογχικού άσθματος
Ανάλογα με τη σοβαρότητα της προσβολής, οι δόσεις μπορεί να κυμαίνονται από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) έως 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).
Σε παιδιά κάτω των 6 ετών (των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 22 κιλά):
Λόγω του γεγονότος ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένες, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (υπόκειται μόνο σε ιατρική παρακολούθηση): 0,1 ml (2 σταγόνες) ανά kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες)
Το διάλυμα για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από το στόμα.
Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμόζεται (εντελώς) χρησιμοποιώντας νεφελοποιητή.
Το διάλυμα Berodual για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με απεσταγμένο νερό.
Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να πραγματοποιείται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα υπολείμματα του αραιωμένου διαλύματος πρέπει να καταστρέφονται.
Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία.
Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με την κατανάλωση του αραιωμένου διαλύματος.
Η λύση Berodual για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φθάνει στους πνεύμονες και η συστημική δόση εξαρτώνται από τον τύπο του νεφελοποιητή που χρησιμοποιείται και μπορεί να είναι υψηλότερη από τις αντίστοιχες δόσεις κατά τη χρήση αερολυμάτων HFA και CFC μετρούμενης δόσης του Berodual (ανάλογα με τον τύπο του εισπνευστήρα) Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει διαθέσιμο οξυγόνο τοιχώματος, η λύση εφαρμόζεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6 - 8 λίτρα ανά λεπτό..
Πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης, συντήρησης και καθαρισμού του νεφελοποιητή.

Παρενέργεια

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να οφείλονται στις αντιχολινεργικές και β-αδρενεργικές ιδιότητες του Berodual. Το Berodual, όπως και κάθε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό..
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου προσδιορίστηκαν με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια της φαρμακολογικής παρακολούθησης του φαρμάκου μετά την καταχώρισή του..
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές ήταν βήχας, ξηροστομία, κεφαλαλγία, τρόμος, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ζάλη, δυσφωνία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, έμετος, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση και νευρικότητα.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
αναφυλακτική αντίδραση
υπερευαισθησία
Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
υποκαλιαιμία
Ψυχικές διαταραχές
νευρικότητα
διέγερση
ψυχικές διαταραχές
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
πονοκέφαλο
τρόμος
ζάλη
Γλαύκωμα οφθαλμικών διαταραχών
αύξηση της παραβίασης της ενδοφθάλμιας πίεσης της μυδριάσης του καταλύματος
θολή όραση
Πόνος στα μάτια
οίδημα του κερατοειδούς
υπεραιμία του επιπεφυκότα
η εμφάνιση ενός φωτοστέφανου γύρω από αντικείμενα
Καρδιακές διαταραχές
ταχυκαρδία
ΧΤΥΠΟΣ καρδιας
αρρυθμίες
κολπική μαρμαρυγή υπερκοιλιακή ταχυκαρδία μυοκαρδιακή ισχαιμία
Διαταραχές του αναπνευστικού, του στήθους και του μεσοθωρακίου
βήχας
φαρυγγίτιδα
δυσφωνία
βρογχόσπασμος
ερεθισμός του λαιμού
πρήξιμο του φάρυγγα
λαρυγγόσπασμος
παράδοξη ξηρότητα βρογχόσπασμου του φάρυγγα
Διαταραχές του γαστρεντερικού
εμετος
ναυτία
ξερό στόμα
στοματίτις
γλωσσίτιδα
Διαταραχές κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα
διάρροια
δυσκοιλιότητα
πρήξιμο του στόματος
Αλλαγές στο δέρμα και τους υποδόριους ιστούς
κνίδωση
κνησμός
υπεριδρωσία αγγειοοιδήματος
Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
μυϊκή αδυναμία
μυϊκός σπασμός
Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος
κατακράτηση ούρων
Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα
αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση
αυξημένη διαστολική αρτηριακή πίεση

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνδέονται συνήθως κυρίως με τη δράση της φαινοτερόλης. Είναι πιθανή η εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με υπερβολική διέγερση β-αδρενεργικών υποδοχέων. Πιθανότατα η εμφάνιση ταχυκαρδίας, αίσθημα παλμών, τρόμος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξημένες διαφορές μεταξύ συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης, στηθάγχης, αρρυθμιών και αίσθημα «έκπλυσης» αίματος στο πρόσωπο, αίσθημα βαρύτητας πίσω από το στήθος, αυξημένη βρογχική απόφραξη. Έχει επίσης παρατηρηθεί μεταβολική οξέωση και υποκαλιαιμία..
Πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας λόγω βρωμιούχου ιπρατρόπιου (όπως ξηροστομία, διαταραχή της στέγασης) είναι ήπια και παροδικά, λόγω της τοπικής χρήσης του.
Θεραπεία
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα παρακολούθησης της ισορροπίας του οξέος-βάσης.
Συνιστάται να συνταγογραφούνται ηρεμιστικά, αγχολυτικά φάρμακα (ηρεμιστικά), σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατική θεραπεία.
Ως ειδικό αντίδοτο, είναι δυνατή η χρήση ß-αποκλειστών, κατά προτίμηση επιλεκτικών ß₁- αδρενεργικοί αποκλειστές. Ωστόσο, σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, η πιθανότητα αυξημένης βρογχικής απόφραξης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο, πρέπει να εξεταστεί υπό την επίδραση των ß-αποκλειστών και η δόση τους πρέπει να επιλεγεί προσεκτικά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Η μακροχρόνια ταυτόχρονη χρήση του Berodual με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων.
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ß-αδρενομιμητικών, συστημικών αντιχολινεργικών φαρμάκων και παραγώγων ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη) μπορεί να αυξήσει τη βρογχοδιασταλτική δράση του Berodual και να οδηγήσει σε αύξηση των παρενεργειών.
Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση α-αδρενεργικών αγωνιστών μπορεί να επιδεινωθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων ξανθίνης, κορτικοστεροειδών και διουρητικών. Αυτό το γεγονός πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές μορφές αποφρακτικών παθήσεων των αεραγωγών..
Η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να επιδεινώσει τις αρνητικές επιπτώσεις της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό..
Το Ss πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή₂-αδρενεργικά φάρμακα για ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση των ß-αδρενεργικών φαρμάκων.
Η εισπνοή γενικών αναισθητικών με αλογονωμένα αναισθητικά υδρογονάνθρακα όπως αλοθάνη, τριχλωροαιθυλένιο ή ενφλουράνιο μπορεί να αυξήσει τις καρδιαγγειακές επιδράσεις των ß-αδρενεργικών φαρμάκων.
Η συνδυασμένη χρήση του Berodual με χρωμογλυκικό οξύ και / ή γλυκοκορτικοστεροειδή αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν η δύσπνοια (δύσπνοια) επιδεινωθεί ξαφνικά, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό.
Υπερευαισθησία:
Μετά τη χρήση του Berodual, ενδέχεται να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τα σημεία των οποίων, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι: κνίδωση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος, στοματικό οίδημα, αναφυλακτικό σοκ.
Παράδοξος βρογχόσπασμος:
Το Berodual, όπως και άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, ο οποίος μπορεί να είναι απειλητικός για τη ζωή. Σε περίπτωση ανάπτυξης παράδοξου βρογχόσπασμου, η χρήση του Berodual πρέπει να σταματήσει αμέσως και να στραφεί σε εναλλακτική θεραπεία.
Μακροχρόνια χρήση:

• Σε ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα, το Berodual πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όπως απαιτείται. Σε ασθενείς με ήπια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση
• σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, πρέπει να θυμόμαστε ότι είναι απαραίτητη η διεξαγωγή ή εντατικοποίηση της αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τον έλεγχο της φλεγμονώδους διαδικασίας των αεραγωγών και της πορείας της νόσου.

Τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων παρασκευασμάτων που περιέχουν ß₂-αδρενεργικοί αγωνιστές, όπως το Berodual, για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορεί να προκαλέσουν ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, αυξήστε τη δόση ß₂-αγωνιστές, συμπεριλαμβανομένου του Berodual, κάτι περισσότερο από το συνιστώμενο για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν είναι μόνο δικαιολογημένο, αλλά και επικίνδυνο. Για να αποφευχθεί μια απειλητική για τη ζωή επιδείνωση της πορείας της νόσου, πρέπει να εξεταστεί η αναθεώρηση του σχεδίου θεραπείας του ασθενούς και η επαρκής αντιφλεγμονώδης θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά πρέπει να συνταγογραφούνται ταυτόχρονα με το Berodual μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Οι ασθενείς με ιστορικό κυστικής ίνωσης μπορεί να έχουν διαταραχές της γαστρεντερικής κινητικότητας..
Το Berodual πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε γλαύκωμα οξείας γωνίας. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές επιπλοκών από το όργανο όρασης (για παράδειγμα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, μυδρίαση, γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, πόνος στα μάτια) που αναπτύσσονται όταν εισπνέεται βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ή βρωμιούχο ιπρατρόπιο σε συνδυασμό με αγωνιστές ß₂-αδρενεργικοί υποδοχείς) στα μάτια. Τα συμπτώματα του οξέος γλαύκωμα κλεισίματος της γωνίας μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο ή δυσφορία στα μάτια, θολή όραση, φωτοστέφανα στα αντικείμενα και χρωματιστές κηλίδες μπροστά από τα μάτια, σε συνδυασμό με οίδημα του κερατοειδούς και ερυθρότητα των ματιών λόγω της αγγειακής ένεσης του επιπεφυκότα. Εάν εμφανιστεί οποιοσδήποτε συνδυασμός αυτών των συμπτωμάτων, ενδείκνυται η χρήση οφθαλμικών σταγόνων που μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση και άμεση διαβούλευση με έναν ειδικό. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του διαλύματος εισπνοής του Berodual. Για να αποφευχθεί η επαφή με τα μάτια, συνιστάται η εισπνοή του διαλύματος που χρησιμοποιείται με έναν νεφελοποιητή μέσω ενός επιστομίου. Εάν δεν υπάρχει επιστόμιο, πρέπει να χρησιμοποιείται μια σφιχτή μάσκα. Οι ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ανάπτυξη γλαυκώματος θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα την προστασία των ματιών..
Συστηματικά εφέ:
Για τις ακόλουθες ασθένειες: πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σακχαρώδης διαβήτης με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο, σοβαρές οργανικές ασθένειες της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, υπερθυρεοειδισμός, φαιοχρωμοκύτωμα ή απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος (για παράδειγμα, με υπερπλασία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης) κίνδυνος / όφελος, ειδικά όταν χρησιμοποιείτε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες.
Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
Σε μελέτες μετά την κυκλοφορία, υπήρξαν σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου κατά τη λήψη β-αγωνιστών. Ασθενείς με ταυτόχρονη σοβαρή καρδιακή νόσο (για παράδειγμα, ισχαιμική καρδιακή νόσο, αρρυθμίες ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν Berodual θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη να συμβουλευτούν έναν γιατρό σε περίπτωση καρδιακού πόνου ή άλλων συμπτωμάτων που υποδηλώνουν επιδείνωση της καρδιακής νόσου. Συμπτώματα όπως δύσπνοια και πόνος στο στήθος πρέπει να ληφθούν υπόψη, καθώς μπορεί να είναι τόσο καρδιακή όσο και πνευμονική αιτιολογία..
Υποκαλιαιμία:
Όταν χρησιμοποιείτε ß₂-μπορεί να εμφανιστεί υποκαλιαιμία αγωνιστών (βλ. παράγραφο "Υπερδοσολογία")
Στους αθλητές, η χρήση του Berodual λόγω της παρουσίας της φαινοτερόλης στη σύνθεσή της μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα των εξετάσεων ντόπινγκ.
Το φάρμακο περιέχει ένα συντηρητικό, χλωριούχο βενζαλκόνιο και έναν σταθεροποιητή, διένυδρο δινάτριο edetate. Κατά την εισπνοή, αυτά τα συστατικά μπορεί να προκαλέσουν βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με υπεραπόκριση των αεραγωγών..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών χρήσης..
Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Berodual, ενδέχεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αισθήσεις όπως ζάλη, τρόμο, διαταραχές στη διατήρηση των ματιών, μυδρίαση και θολή όραση. Επομένως, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα. Εάν οι ασθενείς βιώσουν τις παραπάνω ανεπιθύμητες αισθήσεις, θα πρέπει να αποφύγετε τέτοιες δυνητικά επικίνδυνες ενέργειες όπως οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό μηχανημάτων..

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για εισπνοή 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml σε πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με πρώτο άνοιγμα ελέγχου. Ένα μπουκάλι με οδηγίες χρήσης τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Λίστα Β.
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, μην καταψύχετε. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

5 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι διακοπών

Συνταγογραφείται από γιατρό.

Κατασκευαστής

Boehringer Ingelheim International GmbH, Γερμανία,
παράγεται από το Institut de Angeli S.R.L., Ιταλία
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Φλωρεντία, Ιταλία

Μπορείτε να λάβετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και να στείλετε τις αξιώσεις σας και πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητα συμβάντα στην ακόλουθη διεύθυνση στη Ρωσία
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Μόσχα, Leningradskoe shosse, 16A, κτίριο 3

Berodual®

Οδηγίες

• Ρωσική
• қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Διάλυμα για εισπνοή 20 ml

Σύνθεση

100 ml διαλύματος περιέχουν

δραστικές ουσίες: μονοένυδρο βρωμιούχο ιπρατρόπιο 26,10 mg (που αντιστοιχεί σε βρωμιούχο ιπρατρόπιο 25 mg), υδροβρωμίδιο φαινοτερόλης 50,0 mg,

βοηθητικές ουσίες: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο δινάτριο διένυδρο, χλωριούχο νάτριο, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.

Περιγραφή

Διαφανές άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό χωρίς ορατές μηχανικές ακαθαρσίες, με σχεδόν ανεπαίσθητη οσμή.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα για τη θεραπεία αποφρακτικών παθήσεων των αεραγωγών. Συμπαθητικομιμητικά εισπνοής. Αδρενομιμητικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά. Φαινοτερόλη και βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

Κωδικός ATX R03AL01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιου και

το υδροβρωμίδιο της φαινοτερόλης επιτυγχάνεται με τοπική δράση στην αναπνευστική οδό. Η φαρμακοδυναμική της βρογχοδιαστολής δεν σχετίζεται με

φαρμακοκινητική των δραστικών συστατικών του φαρμάκου.

Μετά την εισπνοή, το 10 έως 39% της δόσης εναποτίθεται στην αναπνευστική οδό. Μέρος της δόσης που εναποτίθεται στους πνεύμονες φτάνει γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος (μέσα σε λίγα λεπτά) και η ποσότητα της δραστικής ουσίας που παραμένει στην στοματική κοιλότητα καταπίνεται αργά και εισέρχεται στον πεπτικό σωλήνα.

Έτσι, η συστηματική έκθεση καθορίζεται τόσο από τη στοματική όσο και από την πνευμονική βιοδιαθεσιμότητα.

Δεν υπάρχουν επιβεβαιωμένες ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική των δύο συστατικών σε συνδυασμό διαφέρει από τη φαρμακοκινητική κάθε συστατικού ξεχωριστά.

Το απορροφούμενο μέρος του φαρμάκου μεταβολίζεται ως επί το πλείστον για να σχηματίσει συζυγή θειικού άλατος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή (περίπου 1,5%). Μετά την εισπνοή, περίπου το 1% της εισπνεόμενης δόσης απεκκρίνεται ως ελεύθερη φαινοτερόλη στα ούρα εντός 24 ωρών. Η συνολική συστημική βιοδιαθεσιμότητα είναι 7%. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος στο αίμα - 40%. Η συνολική κάθαρση της φαινοτερόλης είναι 1,8 L / min και η νεφρική κάθαρση είναι

0,27 l / λεπτό. Η φαινοτερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διασχίζουν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου. Συνολική απέκκριση ούρων σε 48 ώρες -

39% της δόσης, μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα - 40,2% της δόσης.

Η συνολική νεφρική απέκκριση του ipratropium bromide ανά ημέρα είναι μικρότερη από 1% της στοματικής δόσης του BERODUAL. Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 2%. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος στο αίμα λιγότερο από 20%.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1,6 ώρες. Η συνολική κάθαρση του ipratropium είναι 2,3 l / min και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min. Η συνολική νεφρική απέκκριση σε 6 ημέρες είναι 9,3%, μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα - 88,5%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 3,6 ώρες. Η δέσμευση των κύριων μεταβολιτών στα ούρα στον μουσκαρινικό υποδοχέα είναι πολύ ασήμαντη.

Φαρμακοδυναμική

Το BERODUAL είναι ένα συνδυασμένο παρασκεύασμα που αποτελείται από δύο βρογχοδιασταλτικά συστατικά: βρωμιούχο ιπρατρόπιο (με αντιχολινεργική δράση) και υδροβρωμίδιο φαινοτερόλης (βήτα 2-αδρενομιμητικά).

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου και έχει αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το Ipratropium αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από τον κόλπο εξουδετερώνοντας την επίδραση της ακετυλοχολίνης, ενός νευροδιαβιβαστή που απελευθερώνεται από το νεύρο του κόλπου. Τα αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση της ενδοκυτταρικής συγκέντρωσης Ca ++ που προκύπτει από την αλληλεπίδραση της ακετυλοχολίνης με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς στους λείους μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση Ca ++ προκαλείται από ένα δευτερεύον σύστημα μηνυμάτων που αποτελείται από IP3 (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (δικυλογλυκερόλη).

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχει αρνητική επίδραση στην έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, στην κάθαρση των βλεννογόνων και στην ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη έχει άμεση συμπαθομιμητική δράση, διεγείροντας επιλεκτικά τους β2-αδρενεργικούς υποδοχείς σε θεραπευτικές δόσεις. Σε υψηλότερες δόσεις, είναι σε θέση να διεγείρει βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς. Η δέσμευση με β2-αδρενεργικούς υποδοχείς ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση με τη συμμετοχή διεγερτικής πρωτεΐνης Gs.

Αυξημένα επίπεδα κυκλικής ΑΜΡ ενεργοποιούν την πρωτεΐνη κινάση Α, η οποία στη συνέχεια φωσφορυλιώνει τις πρωτεΐνες στόχου σε κύτταρα λείου μυός. Αυτό, με τη σειρά του, οδηγεί σε φωσφορυλίωση της ελαφριάς αλυσίδας κινάσης μυοσίνης, αναστολή της υδρόλυσης φωσφοϊνοσιτιδίου και άνοιγμα διαύλων καλίου ενεργοποιημένου με ασβέστιο..

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και αποτρέπει την ανάπτυξη βρογχοσπαστικών αντιδράσεων που προκαλούνται από την επίδραση ισταμίνης, μεθαχολίνης, κρύου αέρα και αλλεργιογόνων (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά την εφαρμογή, η φαινοτερόλη επιβραδύνει την απελευθέρωση βρογχοσυσταλτικών και προ-φλεγμονωδών μεσολαβητών από ιστιοκύτταρα. Η χρήση υψηλότερων δόσεων φαινοτερόλης (0,6 mg) αυξάνει την κάθαρση των βλεννογόνων.

Σε υψηλότερες συγκεντρώσεις φαινοτερόλης στο πλάσμα του αίματος, οι οποίες επιτυγχάνονται συχνότερα με από του στόματος χορήγηση, η συσταλτικότητα της μήτρας επιβραδύνεται. Επίσης, όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις, παρατηρούνται μεταβολικές επιδράσεις: λιπόλυση, γλυκογονόλυση, υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία, η οποία προκαλείται από την αυξημένη κατανάλωση ιόντων Κ + από τους σκελετικούς μύες. Οι β-αδρενεργικές επιδράσεις στην καρδιά, όπως η αύξηση της συχνότητας και της ισχύος των καρδιακών συστολών, είναι συνέπεια της επίδρασης της φαινοτερόλης στα αιμοφόρα αγγεία, διέγερση των β2-αδρενεργικών υποδοχέων του μυοκαρδίου και, όταν χρησιμοποιούνται δόσεις που υπερβαίνουν τους θεραπευτικούς, β-1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Όπως και με άλλα βήτα-αδρενεργικά φάρμακα, παρατηρήθηκε παράταση του διαστήματος QT με υψηλές δόσεις.

Η πιο συχνά παρατηρούμενη επίδραση της έκθεσης βήτα αγωνιστή είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με την επίδραση στους λείους μύες των βρόγχων, η συστηματική έκθεση σε β-αγωνιστές μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αντοχής.

Με τη συνδυασμένη χρήση βρωμιούχου ιπρατρόπιου και φαινοτερόλης, το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με τη δράση σε διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Οι δύο δραστικές ουσίες αλληλοσυμπληρώνονται, με αποτέλεσμα να ενισχύεται η αντισπασμωδική επίδραση στους μύες των βρόγχων και παρέχεται ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικής δράσης για βρογχοπνευμονικές παθήσεις που συνοδεύονται από στένωση των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια που απαιτείται πολύ χαμηλή δόση του βήτα-αδρενεργικού συστατικού για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος, το οποίο διευκολύνει τη μεμονωμένη δόση του φαρμάκου και βοηθά στη μείωση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων.

Στον οξύ βρογχόσπασμο, το BERODUAL είναι αποτελεσματικό αμέσως μετά τη χορήγηση και, ως εκ τούτου, είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία οξέων προσβολών του βρογχόσπασμου.

Ενδείξεις χρήσης

Βρογχικό άσθμα

- πρόληψη και ανακούφιση του βρογχόσπασμου

- πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία αλλεργικού και μη αλλεργικού (ενδογενούς) βρογχικού άσθματος

- άσκηση βρογχικού άσθματος

Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια με δύσπνοια, με ή χωρίς εμφύσημα.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Η θεραπεία πρέπει πάντα να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση..

Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά και να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της οξείας προσβολής. Με επαρκή μείωση των συμπτωμάτων, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται. Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Οξείες προσβολές του βρογχόσπασμου

Ανάλογα με τη σοβαρότητα των προσβολών, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν 10-25 εισπνοές (1,0-2,5 ml) του φαρμάκου, αραιώνοντάς το με αλατόνερο σε όγκο 3-4 ml. Σε εξαιρετικές, ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, μπορείτε να εκτελέσετε έως και 40 εισπνοές (4 ml) του φαρμάκου, αραιώνοντάς το με αλατόνερο σε όγκο 3-4 ml.

Για στοχευμένη πρόληψη βρογχικού άσθματος σωματικής άσκησης ή υποψίας επαφής με αλλεργιογόνο, πρέπει να πραγματοποιούνται 1-2 εισπνοές (0,1-0,2 ml) BERODUAL, αραιωμένες με 2-3 ml αλατούχου διαλύματος. Εάν είναι δυνατόν, αυτό πρέπει να γίνει 10-15 λεπτά πριν από τα καθορισμένα συμβάντα.

Για επείγουσα θεραπεία βρογχικού άσθματος, ανάλογα με τη σοβαρότητα των προσβολών και την ηλικία, θα πρέπει να πραγματοποιούνται 5-20 εισπνοές (0,5-2,0 ml) BERODUAL, αραιώνοντάς το με φυσιολογικό διάλυμα σε όγκο 3-4 ml.

Για στοχευμένη πρόληψη βρογχικού άσθματος σωματικής άσκησης ή αναμενόμενης επαφής με αλλεργιογόνο, πρέπει να πραγματοποιούνται 1-2 εισπνοές (0,1-0,2 ml) του φαρμάκου αραιωμένου με 2-3 ml αλατούχου διαλύματος. Εάν είναι δυνατόν, αυτό πρέπει να γίνει 10-15 λεπτά πριν από τα καθορισμένα συμβάντα.

Παιδιά κάτω των 6 ετών

Επειδή οι πληροφορίες είναι περιορισμένες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση!):

1 εισπνοή (0,1 ml) ανά kg σωματικού βάρους, έως 5 εισπνοές κατ 'ανώτατο όριο (0,5 ml), μετά από αραίωση με φυσιολογικό διάλυμα σε όγκο 3-4 ml.

Οδηγίες χρήσης

Το διάλυμα για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή). απαγορεύεται η λήψη της λύσης στο εσωτερικό.

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμόζεται με εισπνοή χρησιμοποιώντας νεφελοποιητή.

Το διάλυμα BERODUAL για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με απεσταγμένο νερό.

Το διάλυμα πρέπει να αραιώνεται εκ νέου κάθε φορά πριν

Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με όγκο αραίωσης.

Η λύση BERODUAL για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα διαθέσιμα μοντέλα συσκευών νεφελοποίησης (νεφελοποιητές). Παρουσία σταθερού οξυγόνου, ο βέλτιστος ρυθμός έγχυσης διαλύματος είναι 6-8 l / min..

Παρενέργειες

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να οφείλονται στις αντιχολινεργικές και βήτα-αδρενεργικές ιδιότητες του φαρμάκου BERODUAL.

Οι παρενέργειες προσδιορίστηκαν με την ακόλουθη συχνότητα:

Άδεια

Σύνθεση

1 ml διαλύματος για εισπνοή περιέχει τα ακόλουθα φαρμακευτικά συστατικά:

• βρωμιούχο ιπρατρόπιο - 0,261 mg (0,25 mg κατά τη μετατροπή της μορφής δοσολογίας σε ξηρό υπόλειμμα).
• υδροβρωμίδιο φαινοτερόλης - 0,5 mg;
• χλωριούχο βενζαλκόνιο;
• διένυδρο δινάτριο διένυδρο ·
• χλωριούχο νάτριο;
• 1 γραμμομοριακό υδροχλωρικό οξύ;
• εξαγνισμένο νερό.

Σύνθεση 1 ένεσης αερολύματος εισπνοής μετρημένης δόσης:

• βρωμιούχο ιπρατρόπιο - 0,021 mg (αντιστοιχεί σε 0,02 mg στο μέρος μάζας του άνυδρου δραστικού συστατικού).
• υδροβρωμίδιο φαινοτερόλης - 0,05 mg;
• 1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134a) ως προωθητικό ·
• άνυδρο κιτρικό οξύ;
• αιθανόλη;
• απεσταγμένο νερό.

Φόρμα έκδοσης

Διαφανές, άχρωμο (ή σχεδόν άχρωμο) διάλυμα εισπνοής χωρίς αιωρούμενα σωματίδια και πρακτικά άοσμο. Το φαρμακευτικό παρασκεύασμα συσκευάζεται σε σταγονόμετρα φιάλες των 2 ml το καθένα (1 ml αντιστοιχεί σε 20 σταγόνες). Το κουτί από χαρτόνι περιέχει ένα δοχείο με ένα φαρμακευτικό υγρό και έναν σχολιασμό σε αυτό.

Μετρημένο αεροζόλ για εισπνοή σε ειδικά δοχεία με επιστόμιο 10 ml, σχεδιασμένο για 200 ενέσεις (1 δόση ισούται με 1 ένεση). Ένας σχολιασμός και ένα δοχείο με ένα φάρμακο περικλείονται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Το Berodual N είναι μια βελτιωμένη φαρμακευτική μορφή αυτού του φαρμάκου, η οποία δεν διαφέρει ως προς τη χρήση, καθώς παρέχεται με τη μορφή αερολύματος εισπνοής και διαλύματος για εισπνοή. Αποδίδει τις θεραπευτικές του ιδιότητες, αντίστοιχα, είναι κάπως πιο αποτελεσματική.

φαρμακολογική επίδραση

Η ομάδα του φαρμάκου Berodual (η διεθνής ονομασία του φαρμάκου είναι πανομοιότυπη με την εμπορική) - συνδυασμένα βρογχοδιασταλτικά φάρμακα του τύπου δράσης εισπνοής, δηλαδή, τα δραστικά συστατικά παρέχουν ενεργή επέκταση του βρογχικού αυλού όταν εισπνέεται. Ο μηχανισμός της θεραπευτικής του δράσης εξαρτάται από δύο βιολογικές δραστικές ουσίες που αποτελούν τη βάση του φαρμακευτικού μείγματος που χρησιμοποιείται σε πνευμονικά νοσοκομεία.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο αμμωνίου που έχει αντιχολινεργικές ιδιότητες. Η βρογχοδιαστολή οφείλεται στην τοπική του δράση, καθώς χορηγείται με τη μορφή λεπτών σωματιδίων με εισπνοή αερολύματος αναρρόφησης ή διαλύματος για εισπνοή. Το βιολογικά ενεργό συστατικό αποτρέπει την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης, του κύριου μεσολαβητή των παρασυμπαθητικών συνάψεων, η οποία εκδηλώνεται στην ομαλοποίηση της συγκέντρωσης ασβεστίου εντός των κυτταρικών δομών. Έτσι, η δράση του κολπικού νεύρου εξουδετερώνεται και ο αυλός του βρόγχου διογκώνεται.

Το υδροβρωμίδιο φαινοτερόλης, με τη σειρά του, είναι ένα διεγερτικό των β-αδρενεργικών υποδοχέων, η εκλεκτικότητα του οποίου η θεραπευτική επίδραση εξαρτάται από τον ποσοτικό παράγοντα. Έτσι, μικρές δόσεις ενός βιολογικά δραστικού συστατικού δρουν επιλεκτικά στους υποδοχείς βήτα2, κάτι που αναμένεται από τη χρήση του Berodual κατά τη διάρκεια της συντηρητικής θεραπείας της βρογχοπνευμονικής παθολογίας..

Ο μηχανισμός των βιοχημικών επιδράσεων της Fenoterol είναι να εξουδετερώσει παράγοντες όπως ισταμίνη, μεθαχολίνη, κρύο αέρα και αλλεργιογόνα φυτικής και ζωικής φύσης (μια ειδική περίπτωση αναστολής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση σε μια θεραπευτική δόση, παρεμποδίζεται η απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα, η οποία αναπόφευκτα οδηγεί σε χαλάρωση των λείων μυών του βρογχικού δέντρου και της τοπικής αγγειακής κλίνης. Επιπλέον, υπάρχει αύξηση της παραγωγικότητας της κάθαρσης των βλεννογόνων..

Ξεχωριστά, πρέπει να σημειωθούν οι καρδιακές επιδράσεις της φαινοτερόλης, καθώς όταν εισέρχεται στην κύρια κυκλοφορία του αίματος για ένα βιολογικά ενεργό συστατικό, καθίσταται δυνατή η αλληλεπίδραση με β-αδρενεργικούς υποδοχείς εντοπισμένους στο μυοκάρδιο, αντίστοιχα, μπορούν να παρατηρηθούν οι ακόλουθες εκδηλώσεις:

• αυξημένος καρδιακός ρυθμός
• προοδευτική αύξηση της δύναμης του μυϊκού οργάνου.
• επιμήκυνση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Η συνδυασμένη χρήση δύο ενεργών βρογχοδιασταλτικών επιτρέπει την πραγματοποίηση του επιθυμητού θεραπευτικού αποτελέσματος από διαφορετικούς φαρμακολογικούς μηχανισμούς, καθώς οι στόχοι για τη δράση των δραστικών συστατικών είναι διαφορετικοί. Το συμπληρωματικό αποτέλεσμα της φαινοτερόλης και του ιπρατρόπιου εξασφαλίζει την αξιόπιστη επίτευξη του επιθυμητού κλινικού αποτελέσματος, το οποίο εκδηλώνεται με την ενίσχυση των αντισπασμωδικών ιδιοτήτων των μυϊκών συσκευών των βρόγχων και την επαρκή επέκτασή τους για την εξασφάλιση της ομαλής λειτουργίας ενός υγιούς σώματος.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Με ενεργή εισπνοή του διαλύματος φαρμάκου, η βελτίωση της λειτουργίας του βρογχοπνευμονικού συστήματος συμβαίνει σε σύντομο χρονικό διάστημα, ακόμη και αν μόνο 10-39% της συνολικής δόσης εναποτίθεται στον ιστό της αναπνευστικής οδού (το υπόλοιπο του φαρμάκου παραμένει στο άκρο της εισπνευστικής, στην στοματική κοιλότητα και στην άνω αναπνευστική τρόποι).

Οι θεραπευτικές επιδράσεις του βρωμιούχου ιπρατρόπιου αναπτύσσονται εντός 15 λεπτών και αντιπροσωπεύουν αύξηση της αναγκαστικής εκπνευστικής ροής σε 1 δευτερόλεπτο (σημαντική παράμετρος για την εκτίμηση της φυσιολογικής λειτουργίας του αναπνευστικού συστήματος) και μέγιστο ρυθμό εκπνευστικής ροής 15%. Το μέγιστο αποτέλεσμα αυτού του βιολογικά δραστικού συστατικού επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών από τη στιγμή της ένεσης και τα επιτευχθέντα αποτελέσματα παραμένουν για 6 ώρες.

Η συνολική συστημική βιοδιαθεσιμότητα του υδροβρωμίου της φαινοτερόλης είναι ελαφρώς χαμηλότερη από εκείνη του ipratropium και είναι περίπου 1,5%, ωστόσο, το Berodual είναι ένα τοπικό φαρμακευτικό φάρμακο, επομένως, ο ρυθμός παροχής ενός θεραπευτικού αποτελέσματος με μια οδό χορήγησης εισπνοής είναι πιο κλινικά σημαντικός, πράγμα που δεν είναι λιγότερο από αυτό του πρώτου δραστικό συστατικό του φαρμάκου.

Ενδείξεις χρήσης

• βρογχικό άσθμα διαφόρων προελεύσεων (αλλεργικό και ενδογενές άσθμα που προκαλείται από άσκηση).
• χρόνια ασθένεια του πνευμονικού ιστού, συνοδευτικό βρογχοσπαστικό σύνδρομο.
• χρόνια βρογχίτιδα με μειωμένη αίσθηση βρογχοπνευμονικής οδού.
• εμφύσημα των πνευμόνων.
• άλλες χρόνιες αποφρακτικές αναπνευστικές παθήσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών.
• προληπτική αποχέτευση νοσολογικών μονάδων που επηρεάζουν το αναπνευστικό σύστημα ·
• προπαρασκευαστικά μέτρα για τον αυλό του αναπνευστικού συστήματος πριν από τη χορήγηση αντιβιοτικών, κορτικοστεροειδών ή άλλων βλεννολυτικών φαρμάκων σε αεροζόλ.

Αντενδείξεις

• κληρονομική ή επίκτητη δυσανεξία στα συστατικά ενός φαρμακευτικού παρασκευάσματος ·
• παραβίαση του ρυθμού της καρδιακής δραστηριότητας από τον τύπο της ταχυαρρυθμίας.
• υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
• προγεννητική περίοδος του ενδομήτριου ρουλεμάν του εμβρύου.
• υπερευαισθησία σε δραστικές ή βοηθητικές ουσίες που συνθέτουν το φάρμακο.

Η συνταγογράφηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος στο πλαίσιο των ακόλουθων παθολογικών καταστάσεων απαιτεί απαραίτητα τη λήψη πρόσθετων μέτρων φροντίδας (για παράδειγμα, μια συντηρητική πορεία σε ένα εξειδικευμένο πνευμονικό νοσοκομείο):

• γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας ·
• συγκοπή;
• αρτηριακή υπέρταση
• καρδιακή ισχαιμία
• Διαβήτης;
• ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου τους τελευταίους τρεις μήνες ·
• σοβαρή βλάβη στην εγκεφαλική και περιφερειακή κυκλοφορία του αίματος.
• υπερθυρεοειδισμός
• απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης (συγκεκριμένης οργανογενούς φύσης).
• φαιοχρωμοκύτωμα ή άλλα εξαρτώμενα από ορμόνες νεοπλάσματα.
• καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;
• κυστική ίνωση.

Παρενέργειες

Οι δυσμενείς συνέπειες της χρήσης ενός φαρμακευτικού σκευάσματος σχετίζονται με μια εξαιρετικά υψηλή βιοχημική δραστικότητα των δραστικών συστατικών του φαρμάκου εισπνοής, καθώς έχουν αντιχολινεργικές και β-αδρενεργικές ιδιότητες. Επίσης, η χρήση του Berodual μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό, κάτι που είναι τυπικό για κάθε είδους θεραπεία εισπνοής..

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από ολόκληρο το ευρύ φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ξηροστομία, κεφαλαλγία και ζάλη, σκόπιμος τρόμος, βήχας, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ταχυκαρδία, μειωμένη παραγωγή ήχου, υποκειμενικός αίσθημα παλμών, έμετος, νευρικότητα και αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση.

Άλλες παρενέργειες:

• Από τα όργανα του καρδιαγγειακού συστήματος: αρρυθμίες, κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, ισχαιμία του μυοκαρδίου, αυξημένη διαστολική αρτηριακή πίεση.
• Τα όργανα όρασης μπορούν να ανταποκριθούν με τον ακόλουθο τρόπο στην εισαγωγή ενός φαρμακευτικού σκευάσματος: αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, παραβίαση της διαδικασίας στέγασης, μυδρίαση, ανάπτυξη γλαυκώματος, πόνος, οίδημα του κερατοειδούς, θολή όραση, υπεραιμία του επιπεφυκότα, εμφάνιση ενός ήπιου φωτοστέφανου γύρω από αντικείμενα.
• Αναπνευστική οδός: δυσφωνία, βρογχοσπαστικό σύνδρομο, φαρυγγικός ερεθισμός που ακολουθείται από οίδημα, λαρυγγόσπασμος, παράδοξος βρογχόσπασμος.
• Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτικές εκδηλώσεις, αντίδραση υπερευαισθησίας.
• Το νευρικό σύστημα και η ψυχική υγεία μπορούν επίσης να επηρεαστούν δυσμενώς από μείγματα εισπνοής: διέγερση, ψυχική διαταραχή, νευρικότητα, τρέμουλο των άνω άκρων κατά την εκτέλεση συνειδητής κίνησης (ιδιαίτερα έντονη με μικρές συντονισμένες κινητικές ενέργειες).
• Από την πλευρά των μεταβολικών διεργασιών: μείωση του καλίου στο αίμα.
• Πεπτικό σύστημα: στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διαταραχές επαρκούς κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, στοματικό οίδημα.
• Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: κνησμός, κνίδωση, τοπικό αγγειοοίδημα, υπεριδρωσία.
• Από το ουροποιητικό σύστημα: καθυστέρηση στη φυσιολογική διάρκεια της πράξης ούρησης.

Οδηγίες εφαρμογής του Berodual (Τρόπος και δοσολογία)

Aerosol Berodual, οδηγίες χρήσης

Πριν πραγματοποιήσετε αυτο-εισπνοές με φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις συστάσεις για τη σωστή χρήση του Berodual aerosol, οι οποίες συνήθως παρουσιάζονται ως εξής:

• Το σπρέι είναι σε δοχείο με προστατευτικό πώμα, το οποίο πρέπει να αφαιρεθεί πριν από τη χρήση. Εάν το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί τις τελευταίες 3 ημέρες, τότε πριν από την ενεργή χρήση του, πρέπει να πατήσετε τη βαλβίδα 1 φορά μέχρι να εμφανιστεί ένα αεροζόλ για εισπνοή με τη μορφή μικρού νέφους.
• Πάρτε μια βαθιά και αργή εκπνοή.
• Βάλτε τα χείλη σας γύρω από τη συσκευή εισπνοής από την άκρη της με τέτοιο τρόπο ώστε το βέλος στο φυσίγγιο ναρκωτικών προς τα πάνω και το επιστόμιο προς τα κάτω.
• Πατήστε ταυτόχρονα στο κάτω μέρος του δοχείου, απελευθερώνοντας 1 μετρούμενη δόση του φαρμάκου και εισπνεύστε βαθιά "βαθιά" για να αυξήσετε την περιοχή αλληλεπίδρασης βιολογικά ενεργών συστατικών και δομών του αναπνευστικού συστήματος.
• Μετά τη χρήση, επανατοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα επιστρέφοντας τον κύλινδρο στην αρχική του θέση.

Inhaler Berodual: δοσολογία μιας μορφής αερολύματος ενός φαρμακευτικού παρασκευάσματος

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών κατά τη διάρκεια οξείας επίθεσης - 2 εισπνοές. Εάν δεν ανακουφιστεί εντός 5 λεπτών, τότε συνταγογραφούνται 2 ακόμη δόσεις εισπνοής. Σε περίπτωση περαιτέρω αναποτελεσματικότητας αυτής της θεραπευτικής τακτικής, είναι απαραίτητο να αναζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια. Με παρατεταμένη συντηρητική υγιεινή - 1-2 εισπνοές 3 φορές την ημέρα, αλλά έτσι ώστε συνολικά να μην υπάρχουν περισσότεροι από 8 χειρισμοί μέσα σε μία ημέρα.

Δίχρωμη λύση για εισπνοή, οδηγίες χρήσης

Ένα φαρμακευτικό προϊόν σε αυτήν τη μορφή απελευθέρωσης απαιτεί ειδικό ιατρικό εξοπλισμό για σωστή χρήση, που ονομάζεται νεφελοποιητής. Αυτή είναι μια συσκευή λόγω της οποίας το Berodual (ή άλλο φάρμακο) ψεκάζεται σε ένα λεπτό διασπαρμένο νέφος. Σε αυτήν τη μορφή, το φάρμακο σχεδόν ανεμπόδιστο ακόμη και σε περιοχές με χαμηλό αερισμό του βρογχοπνευμονικού συστήματος και η δοσολογία για έναν νεφελοποιητή είναι πολύ χαμηλότερη από ό, τι για μια παραδοσιακή συσκευή εισπνοής, επειδή το «θαύμα της τεχνολογίας» έχει ριζώσει ιδιαίτερα στα πνευμονικά νοσοκομεία και χρησιμοποιείται πλέον ευρέως για την αποκατάσταση αναπνευστικών ασθενειών.

Πριν από την άμεση χρήση του φαρμάκου, είναι επιτακτική ανάγκη να μάθετε πώς να αραιώσετε σωστά για εισπνοή, καθώς η αποτελεσματικότητα του αποτελέσματος και η πληρότητα της εφαρμογής των θεραπευτικών δυνατοτήτων των δραστικών συστατικών του Berodual εξαρτώνται από αυτό το στάδιο. Κατά κανόνα, ως διαλύτης χρησιμοποιείται ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου με συγκέντρωση 0,9%, επειδή είναι πλησιέστερα στη σύνθεση του υδατικού τμήματος του πλάσματος (σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται απεσταγμένο νερό για την αραίωση ενός φαρμακευτικού παρασκευάσματος, αυτό απειλεί με δυσμενείς συνέπειες). Πώς να αραιώσετε με αλατούχο διάλυμα - προσθέστε υγρά έως 3-4 ml στη συνιστώμενη δόση.

Γενικά σχήματα για συντηρητική θεραπεία με διάλυμα εισπνοής

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών για την εξάλειψη των οξέων προσβολών - 20-80 σταγόνες (1-4 ml) 4 φορές και με μακροχρόνια πορεία - 1-2 ml (20-40 σταγόνες) έως 4 φορές την ημέρα. Με μέτρια αναπτυσσόμενο βρογχοσπαστικό σύνδρομο για διευκόλυνση του αερισμού του βρογχοπνευμονικού συστήματος - 0,5 ml (10 σταγόνες).

Στην παιδιατρική πρακτική για παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών - 0,5-1 ml (10-20) σταγόνες για την αντιμετώπιση μιας επίθεσης (σε σοβαρή κλινική πορεία, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2-3 ml, που αντιστοιχεί σε 40-60 σταγόνες). Με παρατεταμένη θεραπεία, για παράδειγμα, με αλλεργικό βήχα - 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.

Στην νεότερη ηλικιακή ομάδα ασθενών ηλικίας κάτω των 6 ετών και βάρους κάτω των 22 kg, η δοσολογία του φαρμακευτικού παρασκευάσματος υπολογίζεται ξεχωριστά, με βάση τις ακόλουθες ανάγκες της θεραπευτικής πορείας - 25 μg Ipratropium και 50 μg Fenoterol ανά 1 kg σωματικού βάρους (συνολική ποσότητα του φαρμάκου έως 0,5 ml) έως 3 φορές την ημέρα.

Οδηγίες χρήσης Berodual N

Η πρακτική λειτουργία αυτής της φαρμακευτικής μορφής του φαρμάκου δεν διαφέρει από την προηγουμένως εφευρεθείσα Berodual. Η ενισχυμένη παραλλαγή παρέχεται επίσης με τη μορφή αερολύματος σε ειδικά δοχεία για ενεργή εισπνοή και διάλυμα για εισπνοή μέσω νεφελοποιητή ή άλλου παρόμοιου ιατρικού εξοπλισμού. Όσον αφορά τις δοσολογίες, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξεχωριστά έναν εξειδικευμένο πνευμονολόγο και να μάθετε αυτό το ζήτημα σε ατομική βάση, καθώς προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικά πρωτόκολλα για τη συντηρητική υγιεινή με το Berodual N.

Υπερβολική δόση

Όταν ένα φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται στην κλινική πρακτική, μπορεί να παρατηρηθεί παθολογική κατάσταση όπως υπερβολική δόση δραστικών συστατικών, η οποία, κατά κανόνα, σχετίζεται με υπερβολική διέγερση β-αδρενεργικών υποδοχέων. Σε αυτήν την περίπτωση, τα πιο πιθανά συμπτώματα δηλητηρίασης είναι τα εξής:

• υποκειμενική αίσθημα παλμών και ταχυκαρδία επιβεβαιώνονται με μεθόδους υλικού?
• αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης (ανάλογα με την ατομική προδιάθεση)
• ενίσχυση της βρογχο-αποφρακτικής παθολογικής διαδικασίας ·
• αύξηση της διαφοράς μεταξύ των μετρήσεων συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης ·
• στηθάγχη και συμπτώματα που τη συνοδεύουν (για παράδειγμα, αίσθημα βαρύτητας στο στήθος).
• υπεραιμία του δέρματος του προσώπου και ταυτόχρονη αίσθηση θερμότητας.
• μεταβολική οξέωση.

Επίσης, η υπερδοσολογία μπορεί να οφείλεται σε υπερβολική πρόσληψη βρωμιούχου ιπρατρόπιου, αλλά στην περίπτωση αυτή εκφράζεται ασθενώς και έχει παροδικό (περασμένο) χαρακτήρα. Αυτό οφείλεται στο εύρος της θεραπευτικής εφαρμογής αυτού του συστατικού στο φαρμακείο. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να υπάρχει ξηροστομία ή παραβίαση της προσαρμοστικής ικανότητας των οργάνων όρασης..

Ως συγκεκριμένο φαρμακολογικό αντίδοτο, είναι δυνατή η χρήση επιλεκτικών βήτα-αναστολέων. Διαθέτοντας τον αντίθετο μηχανισμό θεραπευτικής δράσης, αυτά τα φάρμακα θα βοηθήσουν να απαλλαγούμε από μια παθολογική κατάσταση που απειλεί τη ζωή και την ευημερία του ασθενούς. Αλλά σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και βρογχικό άσθμα, υπό την επίδραση βιολογικά ενεργών συστατικών αυτής της φύσης φαρμακολογικής δράσης, υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης βρογχικού αποκλεισμού, η οποία μπορεί να αποφευχθεί μόνο με προσεκτική επιλογή της ακριβούς δοσολογίας..

Επίσης, ως θεραπευτικά μέτρα, χρησιμοποιείται η εισαγωγή ηρεμιστικών, ηρεμιστικών (όταν τα συμπτώματα εκφράζονται πολύ βίαια). Σε περίπτωση σοβαρού συνδρόμου υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως εντατική συντηρητική απομάκρυνση χρησιμοποιώντας όλα τα πιθανά φάρμακα που μπορούν να βοηθήσουν επαρκώς τον ασθενή..

Οροι πώλησης

Το φάρμακο ανήκει στη λίστα Β, επομένως, κατά την αγορά του, ο φαρμακοποιός πρέπει να προσκομίσει πιστοποιημένο έγγραφο από τον θεράποντα ιατρό, το οποίο επιβεβαιώνει το διορισμό του Berodual από εξειδικευμένο ειδικό. Φυσικά, κανείς δεν θα ζητήσει συνταγή στα Λατινικά στο φαρμακείο, αλλά πρέπει να έχετε μια επίσημη φόρμα μαζί σας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Όπως και η λύση για εισπνοή, το αερόλυμα Berodual πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά της νεότερης κατηγορίας σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς Κελσίου.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές Οδηγίες

Berodual - ορμονικό ή όχι?

Το βρογχικό άσθμα είναι μια πολυεθολογική ασθένεια, ένας από τους παράγοντες της οποίας είναι οι αλλεργικές διαταραχές και η ευαισθητοποίηση του σώματος, επομένως, η συντηρητική θεραπεία αυτής της αναπνευστικής παθολογίας είναι τόσο δύσκολη από ιατρική άποψη. Πολύ συχνά στη θεραπεία των ασθματικών παθήσεων ή σε κλινικά σοβαρές περιπτώσεις, χρησιμοποιούνται φαρμακευτικά παρασκευάσματα με βάση φυσικές ανθρώπινες ορμόνες. Δεδομένου ότι το βρογχικό άσθμα υπάρχει μεταξύ των ενδείξεων για τη χρήση του Berodual, οι απλοί άνθρωποι χωρίς ιατρική εκπαίδευση έχουν μια εντελώς λογική ερώτηση: "Είναι το Berodual ορμονικό φάρμακο ή όχι;".

Η λύση σε αυτό το πρόβλημα έγκειται στη χημική σύνθεση του φαρμάκου, το οποίο αντιπροσωπεύεται από το ipratropium bromide και το Fenoterol hydrobromide. Το πρώτο δραστικό συστατικό είναι ένα παράγωγο αμίνης με αντιχολινεργικές ιδιότητες και το δεύτερο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ένας μη εκλεκτικός β-αδρενεργικός αγωνιστής. Με βάση αυτό, είναι ασφαλές να πούμε ότι το Berodual δεν είναι ορμονικό φάρμακο και, σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης του, δεν μπορεί να επηρεάσει την ορμονική ισορροπία στο σώμα..

Τα ανάλογα του Berodual

Τα ανάλογα της Berodual είναι φάρμακα που έχουν παρόμοιο ή πανομοιότυπο κωδικό ATX, το οποίο σηματοδοτεί απολύτως όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα στην επίσημη αγορά ή το BerNual's INN (διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα). Τα ανάλογα για εισπνοή στα περίπτερα φαρμακείων είναι συνήθως φθηνότερα, επειδή ο συντελεστής τιμής για την επιλογή ενός φαρμάκου είναι μερικές φορές ένας από τους πιο σημαντικούς, ειδικά στη συντηρητική θεραπεία χρόνιων, υποτονικών ασθενειών. Βρογχοδιασταλτικά διαφόρων φύσεων, τα οποία μπορούν να αντικατασταθούν από το Berodual, είναι η ακόλουθη λίστα: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Ποιο είναι καλύτερο: Berodual ή Pulmicort?

Το Pulmicort είναι ένα συνθετικό ορμονικό φάρμακο που είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές για χρήση μέσω εισπνοής. Δηλαδή, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου στη χημική του δομή είναι ταυτόσημο με τη δομή των βιολογικών ουσιών που παράγονται από τα επινεφρίδια. Ο μηχανισμός της θεραπευτικής δράσης συνίσταται στην άμεση επίδραση στα κυτταρικά στοιχεία προκειμένου να ρυθμιστούν οι μεταβολικές διεργασίες και οι κύκλοι σχηματισμού νέων ουσιών.

Η αποτελεσματικότητα της τοπικής χρήσης του Pulmicort είναι 15 φορές υψηλότερη από εκείνη της πρεδνιζολόνης, καθώς τα συνθετικά δραστικά συστατικά έχουν υψηλότερη χημική συγγένεια για τους υποδοχείς γλυκοκορτικοστεροειδών, επομένως το φάρμακο είναι το φάρμακο επιλογής στη θεραπεία του βρογχικού άσθματος σε κλινικά προχωρημένες περιπτώσεις (ή όταν η παθολογική διαδικασία δεν μπορεί να σταματήσει από άλλους, ασφαλέστερα συντηρητικά μέσα).

Επομένως, είναι εξαιρετικά δύσκολο να συγκρίνουμε το Berodual και το Pulmicort. Οι ιατρικοί ερευνητές δεν κατέληξαν ποτέ σε συναίνεση σχετικά με αυτό το θέμα και δημοσιεύουν τακτικά "νέα" επιχειρήματα υπέρ ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος. Οι πιο έμπειροι γιατροί έχουν βρει τη μόνη σωστή και πολύ αποδεκτή επιλογή, που είναι η χρήση του Pulmicort και του Berodual μαζί στη συνδυασμένη θεραπεία ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος. Έτσι, συνδυάζονται τα θεραπευτικά αποτελέσματα δύο ισχυρών φαρμακευτικών σκευασμάτων, γεγονός που καθιστά δυνατή την εξάλειψη ακόμη και των πιο κλινικά σοβαρών προσβολών βρογχικού άσθματος ή χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου..

Η δοσολογία εισπνοής με Berodual και Pulmicort επιλέγεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή εμπειρικά, ξεκινώντας από το ελάχιστο όριο του θεραπευτικού εύρους των φαρμακευτικών προϊόντων (για Berodual - 0,5 ml και για Pulmicort - 0,25 mg για μία εισπνοή).

Ποιο είναι καλύτερο: Berodual ή Ventolin?

Η βεντολίνη είναι ένα φαρμακευτικό φάρμακο που ανήκει σε επιλεκτικούς β2-αδρενεργικούς αγωνιστές, το θεραπευτικό αποτέλεσμα του οποίου είναι η ενεργός επέκταση του βρογχικού αυλού και η διευκόλυνση του αερισμού του πνευμονικού παρεγχύματος. Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται για την πρόληψη και τη συντηρητική ανακούφιση της σπαστικής συστολής που αναπτύσσεται κατά την επαφή με ένα αλλεργιογόνο στην παθογένεση του βρογχικού άσθματος..

Το Berodual, με τη σειρά του, περιέχει φαινοτερόλη στη σύνθεσή του, η οποία, όπως το Ventolin, έχει διεγερτική επίδραση σε αυτόν τον τύπο υποδοχέων του βρογχικού δέντρου. Ωστόσο, αυτό δεν είναι το μόνο βιολογικά ενεργό συστατικό του Berodual, λόγω του οποίου οι ενδείξεις για τη χρήση του είναι πολύ ευρύτερες από εκείνες του Ventolin, επομένως αυτό το φαρμακευτικό φάρμακο θεωρείται καλύτερο από τους περισσότερους εξειδικευμένους πνευμονολόγους και η χρήση του είναι πιο λογική.

Berotec ή Berodual - το οποίο είναι καλύτερο?

Όπως το Ventolin, το Berotek ανήκει στην ομάδα των φαρμακευτικών αγωνιστών των β2-αδρενεργικών υποδοχέων, δηλαδή, το ενεργό συστατικό του φαρμάκου, όπως και το προηγούμενο φάρμακο, επηρεάζει επιλεκτικά τους βρόγχους, οι οποίοι εκδηλώνονται στη χαλάρωση των λείων μυών των αεραγωγών και στην επέκταση του αυλού τους. Έτσι, ο διορισμός του Berotek ως συμπτωματικής θεραπείας του βρογχικού άσθματος είναι αρκετά δικαιολογημένος, αλλά το Berodual καλύπτει ένα ευρύτερο φάσμα δράσης και το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται ταχύτερα, επομένως δεν είναι απαραίτητο να μιλάμε για τη σύγκριση των φαρμάκων ξεχωριστά..

Salbutamol ή Berodual - το οποίο είναι καλύτερο?

Η σαλβουταμόλη είναι ένα φάρμακο που έχει περιγραφεί από αμνημονεύτων χρόνων στην ιατρική βιβλιογραφία. Σύμφωνα με τη χημική του δομή και το θεραπευτικό της αποτέλεσμα, είναι ένα μη επιλεκτικό διεγερτικό των β-αδρενεργικών υποδοχέων, ο οποίος διαδίδει τα βιοχημικά του αποτελέσματα τόσο στο αναπνευστικό σύστημα όσο και στην καρδιά. Το επώνυμο δραστικό συστατικό του φαρμακευτικού παρασκευάσματος είναι σίγουρα ισχυρότερο στα παρεχόμενα αποτελέσματα από τη φαινοτερόλη, επομένως είναι η σαλβουταμόλη που περιλαμβάνεται στο πρωτόκολλο για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος..

Όμως, όταν το συγκρίνουμε με το Berodual, δεν πρέπει να ξεχνάμε το ipratropium, η χρήση του οποίου σχετίζεται με λιγότερες παρενέργειες και δυσμενείς συνέπειες από τη συντηρητική αποχέτευση του αναπνευστικού συστήματος. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι υπάρχει ταχύτερη έναρξη ανακούφισης κατά τη θεραπεία μιας τέτοιας νοσολογικής μονάδας όπως, για παράδειγμα, της χρόνιας βρογχίτιδας, η οποία είναι επίσης πολύ ενδεικτική..

Με βάση τα παραπάνω γεγονότα, μπορεί να αναγνωριστεί ότι το Berodual είναι καλύτερο στη θεραπεία των αδρανείς ασθένειες της αναπνευστικής οδού με πιθανές ή ήδη εμφανισμένες αποφρακτικές διαδικασίες, αλλά η σαλβουταμόλη θα πρέπει να επιλεγεί για την αποχέτευση του βρογχικού άσθματος, επειδή αυτό δεν είναι απλώς συστάσεις για τη διαχείριση αυτής της νοσολογικής μονάδας, αλλά και τα επίσημα πρωτόκολλα για πνευμονολόγοι και παιδίατροι.

Παιδιά με πολλά παιδιά

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ενεργά στην παιδιατρική πρακτική από πολύ νεαρή ηλικία για διάφορους λόγους. Πρώτα απ 'όλα, φυσικά, η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν το παιδί εισπνέεται για χρόνιες αποφρακτικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος. Το σύμπλεγμα του βρωμιούχου ιπρατρόπιου και της φαινοτερόλης όχι μόνο μπορεί να επεκτείνει τον βρογχικό αυλό, αλλά επίσης να διευκολύνει σημαντικά τον εξαερισμό του πνευμονικού παρεγχύματος. Η δοσολογία του νεφελοποιητή για παιδιά βρίσκεται στην ενότητα με τις οδηγίες χρήσης, η οποία θα είναι επίσης χρήσιμη για γονείς που προτιμούν τη μορφή αεροζόλ του φαρμακευτικού παρασκευάσματος..

Ξεχωριστά, αξίζει να σημειωθεί ότι το φαρμακευτικό παρασκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι μόνο για νοσολογικές μονάδες, η παθογένεση των οποίων συνδέεται άρρηκτα με τη σπασμωδική στένωση των βρόγχων, αλλά και για τον ξηρό βήχα, επειδή τα δραστικά συστατικά βελτιώνουν την κάθαρση των βλεννογόνων, η οποία διεγείρει τις ρυθμιστικές και ανοσοποιητικές διαδικασίες. Αυτό εξαλείφει το πρόβλημα ενός αργού ιδιοπαθούς ξηρού βήχα..

Ο πιο εκφοβιστικός βήχας για τους νέους γονείς είναι σίγουρα ο λεγόμενος «αποφλοίωση» βήχας που αναπτύσσεται σε παιδιά με λαρυγγίτιδα. Αυτή η ασθένεια, η οποία επηρεάζει την ανώτερη αναπνευστική οδό, είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη, επειδή η παθολογική διαδικασία στον λάρυγγα σχετίζεται με τον κίνδυνο εμφάνισης οξείας μορφής λαρυγγίτιδας και ψευδούς κρούστας. Επομένως, όταν αναγνωρίζεται αυτή η νοσολογική μονάδα, η δοσολογία για εισπνοή για παιδιά είναι ελαφρώς υψηλότερη από εκείνη που συνταγογραφείται για χρόνιες αποφρακτικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.

Δροσολογικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί αξιόπιστες μελέτες σχετικά με την ικανότητα των δραστικών συστατικών με τον έναν ή τον άλλο τρόπο να επηρεάσουν το σώμα του εμβρύου και της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο, η προκλινική πρακτική της χρήσης Fenoterol και Ipratropium τα τελευταία χρόνια δείχνει ότι οι βιολογικά δραστικές ουσίες δεν έχουν αρνητική επίδραση στις φυσιολογικές διεργασίες του σώματος. γυναίκες.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος μόνο στο πρώτο και τρίτο τρίμηνο, καθώς η φαινοτερόλη έχει ανασταλτική επίδραση στη μυϊκή συσκευή της μήτρας. Κατά συνέπεια, αυτό το συστατικό του Berodual είναι ικανό να επιβραδύνει την εργασιακή δραστηριότητα ή να δώσει συνθήκες τεχνητής υπότασης, η οποία μπορεί επίσης να επηρεάσει αρνητικά τα πρώτα στάδια της οντογένεσης..

Έχει αποδειχθεί κλινικά ότι η φαινοτερόλη είναι ικανή να διεισδύσει στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, αλλά δεν υπάρχουν τέτοια δεδομένα για το ipratropium, επομένως, το Berodual συνιστάται να συνταγογραφείται σε νέες μητέρες που θηλάζουν μόνο με αυξημένες προφυλάξεις..

Κριτικές για Berodual

Οι αξιολογήσεις του Berodual για εισπνοή επιβεβαιώνουν κλινικές και θεωρητικές μελέτες βιολογικά ενεργών συστατικών ενός φαρμακευτικού παρασκευάσματος, καθώς η συντριπτική πλειοψηφία είναι χρωματισμένη με θετικά συναισθήματα. Το αεροζόλ και ο νεφελοποιητής είναι βολικοί στην καθημερινή χρήση και δεν απαιτούν πρόσθετες ιατρικές γνώσεις ή ειδικές επαγγελματικές δεξιότητες..

Τα σχόλια των γιατρών σχετικά με αυτό το φάρμακο επαινούν τη συνδυασμένη προσέγγιση για την επέκταση του αυλού του βρογχικού δέντρου, η οποία πραγματοποιείται μέσω του Berodual, επειδή τα δραστικά ενεργά συστατικά συνδυάζουν δύο διαφορετικούς μηχανισμούς για την ανάπτυξη βρογχοδιαστολής, ο οποίος σας επιτρέπει να καταπολεμήσετε αποτελεσματικά τις παθολογικές καταστάσεις στην αναπνευστική οδό ακόμα και στις πιο δύσκολες κλινικές περιπτώσεις.

Οι κριτικές για το Berodual για παιδιά δεν διαφέρουν από εκείνες για την κατηγορία ενηλίκων ασθενών. Φυσικά, οι γονείς των ανακτημένων παιδιών τους προτείνουν πιο ενεργά τη χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος στη συντηρητική θεραπεία, καθώς παρατήρησαν προσωπικά πώς η εισπνοή με το Berodual διευκολύνει την πνευμονική αναπνοή και βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής των παιδιών, ακόμη και των νεότερων..

Η τιμή της Berodual πού να αγοράσετε

Η τιμή του Berodual αερολύματος στην Ουκρανία είναι κατά μέσο όρο 250 εθνικού νομίσματος και η λύση για εισπνοή μπορεί να αγοραστεί πολύ φθηνότερη - για 150 εθνικού νομίσματος.

Παρόμοια τάση παρατηρείται στη Ρωσική Ομοσπονδία. Μια λύση για έναν νεφελοποιητή μπορεί να αγοραστεί για 270 ρούβλια και η τιμή του Berodual για εισπνοή με τη μορφή αερολύματος αυξάνεται σχεδόν δύο φορές και φτάνει τα 500 ρούβλια. Ξεχωριστά, πρέπει να σημειωθεί ότι στη Ρωσία μια τέτοια φαρμακευτική μορφή του φαρμάκου είναι εξαιρετικά δύσκολο να βρεθεί σε ένα περίπτερο φαρμακείου..

Η τιμή του Berodual N, κατά κανόνα, βρίσκεται σε ακόμη υψηλότερο εύρος, δεδομένου ότι αυτή η φαρμακευτική μορφή του φαρμάκου είναι ένα βελτιωμένο ανάλογο, και, κατά συνέπεια, το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται πληρέστερα και πολύ ταχύτερα, επομένως, πόσα κόστη Berodual N πρέπει να βρεθούν στο πλησιέστερο φαρμακείο ξεχωριστά.