Busonid

Budesonide-native: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Budesonid-nativ

Κωδικός ATX: R03BA02

Δραστικό συστατικό: budesonide (Budesonide)

Παραγωγός: JSC Pharmstandard-UfaVITA (Russia), LLC Nativa (Ρωσία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 07/08/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 200 ρούβλια.

Budesonide-native - γλυκοκορτικοστεροειδές (GCS) για τοπική χρήση.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή: άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό υγρό, είναι δυνατή η ελαφρά ιριδίζουσα (2 ml το καθένα σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια, 10 φιαλίδια μαζί με οδηγίες χρήσης του Budesonide-native τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι).

Σύνθεση 1 ml διαλύματος:

• δραστική ουσία: βουδεσονίδη - 0,25 ή 0,5 mg.
• βοηθητικά συστατικά: προπυλενογλυκόλη, εδετικό δινάτριο (Trilon B), ηλεκτρικό οξύ, μακρογόλη 400 (πολυαιθυλενοξείδιο-400), παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (νιπαγίνη), καθαρό νερό.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Budesonide είναι ένα συνθετικό GCS που έχει αντιαλλεργική, αντιφλεγμονώδη και ανοσοκατασταλτική δράση στους βρόγχους..

Σε μια in vitro μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ζωικά μοντέλα, η βουδεσονίδη έχει δείξει 200 ​​φορές μεγαλύτερη συγγένεια για τους υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών και 1000 φορές πιο έντονη αντιφλεγμονώδη δράση από την κορτιζόλη.

Η φυσική βουδεσονίδη αυξάνει το σχηματισμό λιπομοντουλίνης (αναστολέας της φωσφολιπάσης Α), αναστέλλει την απελευθέρωση αραχιδονικού οξέος και καταστέλλει τη σύνθεση των μεταβολικών προϊόντων της [προσταγλανδίνες (Pg) και κυκλικά ενδοπεροξείδια], αναστέλλει τη μετανάστευση μακροφάγων και την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα, μειώνει την παραγωγή κυτοκινών και φλεγμονωδών ουσιών. αποτρέπει την οριακή συσσώρευση ουδετερόφιλων, μειώνει το σχηματισμό χημειοταξικής ουσίας και την ένταση των διαδικασιών διήθησης.

Η βουδεσονίδη αυξάνει τον αριθμό των «ενεργών» β-αδρενεργικών υποδοχέων. Ομαλοποιεί την αντίδραση των βρόγχων στους βρογχοδιασταλτικούς παράγοντες, γεγονός που μειώνει τη συχνότητα χρήσης τους. Βελτιώνει τη μεταφορά των βλεννογόνων. Μειώνει την παραγωγή βλέννας και το σχηματισμό πτυέλων, το οίδημα του βρογχικού βλεννογόνου και την υπερδραστικότητα των αεραγωγών, μειώνοντας έτσι τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος, τη συχνότητα παροξύνσεων της νόσου και τη συχνότητα παρενεργειών σε σύγκριση με τη χρήση συστημικού GCS.

Η φυσική βουδεσονίδη δεν εμφανίζει δράση σε ορυκτοκορτικοστεροειδή, είναι καλά ανεκτή με παρατεταμένη χρήση. Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει σχεδόν κανένα συστηματικό αποτέλεσμα.

Η βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων παρατηρείται αρκετές ώρες μετά την εισπνοή μιας μόνο δόσης. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται εντός 1-2 εβδομάδων, σε ορισμένους ασθενείς - μετά από 4-6 εβδομάδες.

Σε σύγκριση με πρεδνιζόνη 10 mg, η βουδεσονίδη στις συνιστώμενες δόσεις έχει σημαντικά μικρότερη επίδραση στη λειτουργία των επινεφριδίων.

Φαρμακοκινητική

• απορρόφηση: μετά την εισπνοή, απορροφάται μόνο ⅓ μέρος της βουδεσονίδης που έχει εισέλθει στις κυψελίδες, το υπόλοιπο εναποτίθεται στην βλεννογόνο μεμβράνη του στοματοφάρυγγα και καταπίνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι το 15% της συνολικής δόσης, το 40-70% της χορηγηθείσας δόσης. Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C_{Μέγιστη}) σημειώνεται 30 λεπτά μετά την εισπνοή.
• κατανομή: η βουδεσονίδη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 85-90%. Δεν υπάρχει πρακτικά καμία σύνδεση με τη σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή. Διεισδύει στο μητρικό γάλα. Ο όγκος κατανομής (V_ρε) είναι περίπου 3 l / kg ·
• μεταβολισμός: ένα μέρος του φαρμάκου που έχει εισέλθει στο γαστρεντερικό σωλήνα απορροφάται και σχεδόν πλήρως (85-95%) μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4 με το σχηματισμό μεταβολιτών 6β-υδροξυ-βουδεσονίδης και 16α-υδροξυπρεδνιζολόνης με χαμηλή γλυκοκορτικοστεροειδή δραστηριότητα (λιγότερο από 1% δραστηριότητα της βουδεσονίδης)
• απέκκριση: απεκκρίνεται στα κόπρανα και στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών / συζυγών, μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητη. Το Budesonide έχει υψηλή συστηματική κάθαρση (

1,2 l / λεπτό). Ημιζωή (Τ_½) - 2-3,6 ώρες.

Η φαρμακοκινητική της βουδεσονίδης είναι άμεσα ανάλογη με το μέγεθος της χορηγούμενης δόσης..

Δεν εντοπίστηκαν διαφορές στα χαρακτηριστικά της φυσικής βουδεσονίδης σε ασθενείς διαφορετικού φύλου, ηλικίας και φυλής.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της βουδεσονίδης σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Με τις ηπατικές παθήσεις, είναι δυνατόν να αυξηθεί η διάρκεια της παρουσίας του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος. Υπάρχει μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση της βουδεσονίδης στα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα του αίματος και στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης

• βρογχικό άσθμα (ΒΑ), που απαιτεί θεραπεία συντήρησης με GCS.
• χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Αντενδείξεις

Το εγγενές διάλυμα βουδεσονίδης για εισπνοή αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 16 ετών και σε όλους τους ασθενείς με υπερευαισθησία στα συστατικά του.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βακτηριακές, ιογενείς και μυκητιασικές λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ενεργή μορφή πνευμονικής φυματίωσης, κίρρωση του ήπατος, καθώς και σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Budesonide-native, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Το φυσικό διάλυμα Budesonide μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με νεφελοποιητή.

Ο γιατρός επιλέγει τη βέλτιστη ημερήσια δόση ξεχωριστά. Εάν δεν υπερβαίνει το 1 mg, μπορεί να εισπνευστεί εντελώς κάθε φορά. Οι υψηλότερες δόσεις πρέπει να χωριστούν σε 2 εφαρμογές.

Αρχικές ημερήσιες δόσεις:

• ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: 1-2 mg.
• έφηβοι από 16 ετών: 0,25-0,5 mg, ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg.

Καθημερινές δόσεις συντήρησης:

• ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών: 0,5-4 mg, σε σοβαρές περιπτώσεις, η δόση αυξάνεται.
• έφηβοι από 16 ετών: 0,25-2 mg.

Ο απαιτούμενος όγκος διαλύματος ανάλογα με τη συνταγογραφούμενη δόση του Budesonide-native:

• δόση 0,25 mg: φάρμακο 0,25 mg / ml - 1 ml *
• δόση 0,5 mg: φάρμακο 0,25 mg / ml - 2 ml.
• δόση 0,75 mg: φάρμακο 0,25 mg / ml - 3 ml.
• δόση 1 mg: φάρμακο 0,25 mg / ml - 4 ml ή φάρμακο 0,5 mg / ml - 2 ml.
• δόση 1,5 mg: φάρμακο 0,5 mg / ml - 3 ml.
• δόση 2 mg: φάρμακο 0,5 mg / ml - 4 ml.

* Πρέπει να αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε όγκο 2 ml.

Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, η δόση μειώνεται σε όλους τους ασθενείς στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση, η οποία επιτρέπει τη διατήρηση σταθερής κατάστασης..

Η υποστηρικτική φροντίδα είναι επιθυμητή στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί ένα πρόσθετο θεραπευτικό αποτέλεσμα, αντί ενός συνδυασμού με από του στόματος κορτικοστεροειδή, μπορεί να συνιστάται αύξηση της ημερήσιας δόσης φυσικής βουδεσονίδης (έως 1 mg), καθώς σε αυτήν την περίπτωση ο κίνδυνος συστηματικών επιδράσεων είναι χαμηλότερος.

Κατά τη μεταφορά ενός ασθενούς σε φυσική Budesonide για εισπνοή από από του στόματος κορτικοστεροειδή, το τελευταίο πρέπει να ακυρωθεί κατά τη διάρκεια μιας περιόδου σταθερής κατάστασης. Κατά τη διάρκεια των πρώτων 10 ημερών, το Budesonide-native συνταγογραφείται σε υψηλή δόση ταυτόχρονα με από του στόματος κορτικοστεροειδή στη συνήθη δόση. Τον επόμενο μήνα, η δόση του GCS μειώνεται σταδιακά (για παράδειγμα, 2,5 mg πρεδνιζολόνης ή του αναλόγου της) στο ελάχιστο αποτελεσματικό. Σε πολλές περιπτώσεις, το GCS μπορεί να εγκαταλειφθεί εντελώς.

Οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου

Το φυσικό διάλυμα βουδεσονίδης πρέπει να εφαρμόζεται με χρήση νεφελοποιητή εξοπλισμένου με επιστόμιο και ειδική μάσκα. Ο νεφελοποιητής συνδέεται με τον συμπιεστή για να δημιουργήσει την απαιτούμενη ροή αέρα (που κυμαίνεται από 5 έως 80 l / min). Ο όγκος πλήρωσης πρέπει να είναι 2-4 ml.

Κανόνες για τη χρήση του φαρμάκου:

1. Ανοίξτε τη φιάλη με το διάλυμα.
2. Γεμίστε τον νεφελοποιητή με την απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου μέσω της άνω οπής.
3. Εισπνεύστε σύμφωνα με τις οδηγίες για τον νεφελοποιητή. Όταν χρησιμοποιείτε τη μάσκα, βεβαιωθείτε ότι η μάσκα είναι άνετη στο πρόσωπο όταν εισπνέεται. Όταν εισπνέεται, το φάρμακο εισέρχεται στους πνεύμονες, οπότε είναι σημαντικό να το εισπνέετε ήρεμα και ομοιόμορφα από το επιστόμιο.
4. Αποθηκεύστε το ανοιχτό μπουκάλι σε σκοτεινό μέρος για όχι περισσότερο από 12 ώρες.
5. Μετά από κάθε χρήση, καθαρίστε το θάλαμο νεφελοποιητή και το επιστόμιο ή τη μάσκα με ήπιο απορρυπαντικό και ζεστό νερό σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή..
6. Μετά τη χρήση, ξεπλύνετε καλά και στεγνώστε τον νεφελοποιητή συνδέοντας το θάλαμο με μια βαλβίδα εισαγωγής αεροσυμπιεστή ή αέρα.

• Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του Budesonide-native και νεφελοποιητή πριν από τη χρήση.
• διάλυμα βουδεσονίδης αραιωμένο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, φυλάσσεται όχι περισσότερο από 30 λεπτά.
• μετά την εισπνοή, ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης στοματοφαρυγγικής καντιντίασης.
• μετά την εισπνοή, ξεπλύνετε το πρόσωπό σας με νερό για να αποφύγετε τον ερεθισμό του δέρματος.
• καθαρίζετε τακτικά τον νεφελοποιητή σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του.

Παρενέργειες

Από διάφορα όργανα και συστήματα του σώματος, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης, ταξινομούνται ως εξής: συχνά - από ≥ 1/100 έως 1/10 000 έως

Μποδεσονίδη

Ρωσικό όνομα

Λατινική ονομασία της ουσίας Budesonide

Χημική ονομασία

Ακαθάριστη φόρμουλα

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Budesonide

• Γλυκοκορτικοστεροειδή

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

Χαρακτηριστικά της ουσίας Budesonide

Μία άοσμη λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη, πρακτικά αδιάλυτη στο νερό και το επτάνιο, μέτρια διαλυτή σε αιθανόλη, καλά διαλυτή στο χλωροφόρμιο. Ο συντελεστής κατανομής οκτανόλης / νερού σε pH 7,4 είναι 1,6 10 3. Μοριακό βάρος 430,54.

Φαρμακολογία

Γλυκοκορτικοστεροειδές με έντονο γλυκοκορτικοειδές και ασθενή δράση σε ανόργανα κολοκορτικοειδή. Έχει αποδειχθεί σε τυπικές μελέτες in vitro και σε μοντέλα σε ζώα ότι η συγγένεια της βουδεσονίδης για συγκεκριμένους υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών είναι 200 ​​φορές υψηλότερη από αυτήν για την κορτιζόλη και το τοπικό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα της βουδεσονίδης είναι 1000 φορές υψηλότερο από αυτό της κορτιζόλης. Κατά τη μελέτη της συστημικής δραστηριότητας της βουδεσονίδης σε πειράματα σε ζώα, αποδείχθηκε ότι με χορήγηση s / c η επίδραση της βουδεσονίδης ήταν 40 φορές ισχυρότερη από αυτή της κορτιζόλης και με χορήγηση από το στόμα - 25 φορές.

Αναστέλλει τη σύνθεση λευκοτριενίων και PG, αναστέλλει την παραγωγή κυτοκινών, αποτρέπει τη μετανάστευση και την ενεργοποίηση φλεγμονωδών κυττάρων.

Αυξάνει τον αριθμό των ενεργών β-αδρενεργικών υποδοχέων, αποκαθιστά την απόκριση του σώματος σε βήτα-αδρενεργικά βρογχοδιασταλτικά μετά από παρατεταμένη χρήση.

Απορροφάται γρήγορα από τους πνεύμονες και το γαστρεντερικό σωλήνα. Με την ενδορινική χορήγηση, πολύ λίγα απορροφάται από τη βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας (μόνο το 20% εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία). Μετά την εισπνοή, περίπου το 25% της δόσης εισέρχεται στις κυψελίδες. Το μέρος που έχει εισέλθει στο γαστρεντερικό σωλήνα καταστρέφεται σχεδόν εντελώς (90%) (σχηματίζονται ανενεργοί μεταβολίτες) κατά τη διάρκεια της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι το 10% της ποσότητας που εισάγεται στο στομάχι, το 25-30% της βουδεσονίδης που εισάγεται στις κυψελίδες απορροφάται. ντο_{Μέγιστη} στο αίμα επιτυγχάνεται 15-45 λεπτά μετά την εισπνοή και την ενδορινική χορήγηση. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι 88%. Έχει υψηλή συστημική απόσταση (84 l / h). Τ_1/2 από πλάσμα - 2,8 ώρες. Εκκρίνεται στα ούρα, εν μέρει στη χολή με τη μορφή μεταβολιτών.

Μετά την κατάποση, οι τιμές C_{Μέγιστη} και Τ_{Μέγιστη} μεταβλητή (T_{Μέγιστη} σε μερικούς ασθενείς - από 30 έως 600 λεπτά). Η συστηματική διαθεσιμότητα μετά από μία εφάπαξ δόση είναι υψηλότερη σε ασθενείς με νόσο του Crohn σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές (21% και 9%, αντίστοιχα), αλλά προσεγγίζει αυτή των υγιών εθελοντών μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις. Περίπου το 90% της απορροφούμενης βουδεσονίδης μεταβολίζεται κατά τη διάρκεια της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος με τη συμμετοχή μικροσωμικών ενζύμων (κυρίως CYP3A4) σε 2 κύριους μεταβολίτες - 6-β-υδροξυ-βουδεσονίδη και 16-άλφα-υδροξυπρεδνιζολόνη (γλυκοκορτικοειδής δράση των μεταβολιτών είναι μικρότερη από το 1/100 της δραστηριότητας της βουδεσονίδης, το υπόλοιπο, περίπου το 90% συνδέεται με την αλβουμίνη και βρίσκεται σε ανενεργή κατάσταση.

Η αποτελεσματικότητα της βουδεσονίδης (μορφή από του στόματος δοσολογίας) έχει αποδειχθεί σε φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, συμπεριλαμβανομένης της. με κολλαγόνο κολίτιδα.

Η ενδορρινική μορφή είναι αποτελεσματική στη θεραπεία μη μολυσματικών φλεγμονωδών διεργασιών στη ρινική κοιλότητα, για την πρόληψη της επανεμφάνισης πολύποδων στη ρινική κοιλότητα μετά τη χειρουργική αφαίρεσή τους και την πλήρη επούλωση της βλεννογόνου μεμβράνης.

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επιπτώσεις στη γονιμότητα

Η πιθανή καρκινογένεση της βουδεσονίδης έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους και ποντικούς. Δεν αποκαλύφθηκε καρκινογόνος δράση της βουδεσονίδης σε ποντίκια όταν ελήφθησαν από το στόμα για 91 εβδομάδες σε δόσεις έως 200 mcg / kg / ημέρα (600 mcg / m 2 / ημέρα, περίπου 0,1 MRDC όταν μετατράπηκε σε επιφάνεια σώματος).

Σε μια διετή μελέτη σε αρουραίους Sprague-Dawley, διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση της συχνότητας γλοιώματος σε αρσενικούς αρουραίους που έλαβαν από του στόματος δόση βουδεσονίδης 50 μg / kg / ημέρα (300 μg / m2 / ημέρα). Παρόμοιες αλλαγές δεν παρατηρήθηκαν σε άνδρες σε δόσεις των 10 και 25 μg / kg / ημέρα (60 και 150 μg / m2 / ημέρα) και σε γυναίκες σε όλες τις δόσεις που μελετήθηκαν. Σε 2 επιπλέον διετείς μελέτες σε αρσενικούς αρουραίους των σειρών Fischer και Sprague-Dawley σε δόσεις 50 μg / kg / ημέρα (λιγότερο από το MRSA ως προς την επιφάνεια του σώματος), δεν παρατηρήθηκε αύξηση της επίπτωσης γλοιώματος σε σύγκριση με άλλα γλυκοκορτικοειδή (πρεδνιζολόνη και τριαμκινολόνη). Ωστόσο, στο πλαίσιο και των 3 γλυκοκορτικοειδών που μελετήθηκαν, παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης ηπατοκυτταρικών όγκων σε αρουραίους..

Δεν ανιχνεύθηκαν μεταλλαξιογόνες και κλαστογόνες ιδιότητες της βουδεσονίδης σε έναν αριθμό τυπικών δοκιμών.

Η επακόλουθη χορήγηση βουδεσονίδης σε αρουραίους σε δόσεις έως 80 μg / kg / ημέρα (λιγότερο από το MRDC όταν μετατράπηκε σε επιφάνεια σώματος) δεν έδειξε δυσμενή επίδραση στη γονιμότητα, αλλά υπήρξε μείωση της αύξησης βάρους στις γυναίκες μαζί με μείωση της βιωσιμότητας των νεογνών κατά την προγεννητική περίοδο. κατά τη γέννηση και κατά τη διάρκεια της σίτισης. Σε δόσεις των 5 μg / kg / ημέρα (30 μg / m2 / ημέρα), δεν παρατηρήθηκαν παρόμοιες επιδράσεις.

Εγκυμοσύνη

Όπως και άλλα κορτικοστεροειδή, το budesonide ήταν τερατογόνο και εμβρυοτοξικό σε κουνέλια και αρουραίους. Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα (αρουραίους, κουνέλια), έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση SC της βουδεσονίδης οδηγεί στην εμφάνιση συγγενών δυσπλασιών στο έμβρυο (κυρίως σκελετικά ελαττώματα).

Εφαρμογή της ουσίας Budesonide

Εισπνοή: βρογχικό άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Από το στόμα: Νόσος του Crohn που περιλαμβάνει τον ειλεό και / ή το ανερχόμενο κόλον (για πρόκληση ύφεσης σε ήπιες έως μέτριες μορφές).

Ενδορινική: εποχιακή και πολυετής αλλεργική ρινίτιδα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, για χρήση με εισπνοή: δραστική μορφή πνευμονικής φυματίωσης, μυκητιασικές λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος. για στοματική χορήγηση: λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα (βακτηριακές, μυκητιακές, αμοιβικές, ιογενείς), σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, παιδική ηλικία για ενδορινική χρήση: μυκητιακές, βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, φυματίωση του αναπνευστικού συστήματος.

Περιορισμοί στη χρήση

Για στοματική χορήγηση: φυματίωση, αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, οστεοπόρωση, πεπτικό έλκος, γλαύκωμα, καταρράκτης, οικογενειακό ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη ή γλαύκωμα.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι δυνατό μόνο εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο (δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης). Τα παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν σημαντικές δόσεις κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (είναι δυνατή η επινεφρική δυσλειτουργία). Σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, πιθανή εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιούνται αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης..

Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Παρενέργειες της ουσίας Budesonide

Εισπνοή: δυσφωνία, πονόλαιμος, ξηρό ή ερεθισμένο στόμα ή φάρυγγα, βήχας λιγότερο συχνά - καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου, ναυτία, φαρυγγίτιδα, παράδοξος βρογχόσπασμος.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: κατάθλιψη, ευφορία, ευερεθιστότητα, γλαύκωμα, καταρράκτης.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος και του συστήματος αίματος (αιματοποίηση, αιμόσταση): αυξημένη αρτηριακή πίεση, αυξημένος κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων, αγγειίτιδα (σύνδρομο στέρησης μετά από μακροχρόνια θεραπεία).

Από το πεπτικό σύστημα: πόνος στην επιγαστρική περιοχή, δυσπεπτικά φαινόμενα, έλκος δωδεκαδακτύλου, παγκρεατίτιδα.

Από τα ενδοκρινικά όργανα: Σύνδρομο Cushing, συμπ. πρόσωπο σελήνης, παχυσαρκία σώματος σακχαρώδης διαβήτης, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, κατακράτηση νατρίου με σχηματισμό οιδήματος, υποκαλιαιμία, μειωμένη λειτουργία ή ατροφία του επινεφριδιακού φλοιού, μειωμένη έκκριση των ορμονών του φύλου (αμηνόρροια, ιριδισμός, ανικανότητα).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυϊκή αδυναμία, οστεοπόρωση, ασηπτική νέκρωση οστών (μηριαία κεφαλή και ώμος).

Από την πλευρά του δέρματος: αλλεργικό εξάνθημα, κόκκινες ραβδώσεις, πετέχειες, εκχύμωση, στεροειδής ακμή, μειωμένη επούλωση πληγών, δερματίτιδα εξ επαφής.

Άλλα: αυξημένος κίνδυνος μολυσματικών ασθενειών.

Ενδορινική χορήγηση: κάψιμο, ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου, φτέρνισμα, καντιντομύκωση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Οι αναστολείς του κυτοχρώματος P450 (συμπεριλαμβανομένης της κετοκοναζόλης, της ερυθρομυκίνης, της κυκλοσπορίνης) μπορούν να επιβραδύνουν το μεταβολισμό και να ενισχύσουν τη δράση του γλυκοκορτικοειδούς. Η βουδεσονίδη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των καρδιακών γλυκοζιτών (λόγω έλλειψης καλίου). τα αλατουρικά μπορούν να αυξήσουν την υποκαλιαιμία Ο ταυτόχρονος διορισμός της σιμετιδίνης και της βουδεσονίδης μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του επιπέδου της βουδεσονίδης στο πλάσμα (δεν έχει κλινική σημασία). Η ομεπραζόλη (με ταυτόχρονη χορήγηση) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της βουδεσονίδης.

Αλληλεπίδραση με αναστολείς του CYP3A4

Δεδομένου ότι η βουδεσονίδη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4, οι αναστολείς του CYP3A4 μπορούν να επιβραδύνουν το μεταβολισμό του, να αυξήσουν τα επίπεδα στο αίμα και να ενισχύσουν την επίδραση.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση βουδεσονίδης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, σακουιναβίρη, νελφιναβίρη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη κ.λπ.).

Η πηγή πληροφοριών

Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη

Η κετοκοναζόλη αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της βουδεσονίδης στο πλάσμα και ενισχύει τη δράση της σε γλυκοκορτικοειδή. Η συνδυασμένη από του στόματος χορήγηση κετοκοναζόλης και βουδεσονίδης προκάλεσε αύξηση της συστηματικής έκθεσης της βουδεσονίδης κατά 3-8 φορές.

Έτσι, η κετοκοναζόλη (σε δόση 200 mg μία φορά την ημέρα) αύξησε τη συγκέντρωση της βουδεσονίδης στο πλάσμα όταν λαμβάνεται από το στόμα (σε δόση 3 mg μία φορά την ημέρα) κατά μέσο όρο 6 φορές. Κατά τη λήψη κετοκοναζόλης 12 ώρες μετά τη λήψη βουδεσονίδης, η συγκέντρωση του τελευταίου στο πλάσμα του αίματος αυξήθηκε κατά μέσο όρο 3 φορές. Η λήψη 100 mg κετοκοναζόλης 2 φορές την ημέρα αύξησε τη συγκέντρωση στο πλάσμα της χορηγούμενης από του στόματος βουδεσονίδης (10 mg μία φορά) κατά μέσο όρο 7,8 φορές.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με μια τέτοια αλληλεπίδραση με την κετοκοναζόλη κατά τη λήψη βουδεσονίδης με τη μορφή εισπνοής, αλλά υποτίθεται ότι και σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να αναμένεται αύξηση της συγκέντρωσης της βουδεσονίδης στο πλάσμα του αίματος..

Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθούν από κοινού κετοκοναζόλη και βουδεσονίδη, ο χρόνος μεταξύ της χρήσης φαρμάκων θα πρέπει να αυξηθεί στο μέγιστο δυνατό και θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα μείωσης της δόσης της βουδεσονίδης.

Πηγές πληροφοριών

Βάση δεδομένων ραντάρ

Υπερβολική δόση

Χρόνια συμπτώματα υπερδοσολογίας: εκδηλώσεις υπερκορτιζόλης.

Θεραπεία: ακύρωση της βουδεσονίδης με σταδιακή μείωση της δόσης.

Τρόπος χορήγησης

Εισπνοή, από του στόματος, ενδορινική.

Προφυλάξεις για το Budesonide

Με παρατεταμένη χρήση, μπορεί να αναπτυχθεί καντιντίαση..

Η βουδεσονίδη μπορεί να καταστέλλει τη λειτουργία του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Συνιστάται επιπλέον χορήγηση συστημικών γλυκοκορτικοειδών πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή την έκθεση σε άλλο παράγοντα στρες..

Αλληλεπίδραση με άλλα δραστικά συστατικά

Εμπορικές ονομασίες

• Φάρμακα και ουσίες
  • Δείκτης φαρμάκων και ουσιών
  • Δείκτης δραστικών συστατικών
  • Κατασκευαστές
  • Φαρμακολογικές ομάδες
    • Ταξινόμηση των φαρμακολογικών ομάδων
    • Δείκτης φαρμακολογικών ομάδων
  • Ταξινόμηση ATX
  • Ταξινόμηση των μορφών δοσολογίας
  • Κατάλογος ασθενειών
    • Διεθνής ταξινόμηση των ασθενειών (ICD-10)
    • Δείκτης ασθενειών και καταστάσεων
  • Αλληλεπίδραση φαρμάκων (δραστικές ουσίες)
  • Δείκτης φαρμακολογικής δράσης
  • Έλεγχος γνησιότητας πακέτων με 3D
  • Αναζήτηση πιστοποιητικών εγγραφής
• Συμπληρώματα και άλλα ΤΑΑ
  • Συμπληρώματα διατροφής
    • Δείκτης συμπληρωμάτων διατροφής
    • Ταξινόμηση των συμπληρωμάτων διατροφής
  • Άλλες TAA
    • Ευρετήριο σε άλλα TAA
    • Ταξινόμηση άλλων TAA
• Τιμές
  • VED τιμές
  • Τιμές για φάρμακα και άλλα TAA στη Μόσχα
  • Τιμές για φάρμακα και άλλα TAA στην Αγία Πετρούπολη
  • Τιμές για φάρμακα και άλλα TAA στις περιοχές
• νέα και εκδηλώσεις
  • Νέα
  • Εκδηλώσεις
  • Δελτία τύπου για φαρμακευτικές εταιρείες
  • Αρχείο εκδηλώσεων
• Προϊόντα και υπηρεσίες
  • VED τιμές
  • Τρισδιάστατη συσκευασία
  • Εναρμόνιση
  • Απόρριψη
  • ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
  • Ισοδυναμία
  • Ηλεκτρονικές εκδόσεις βιβλίων αναφοράς για γιατρούς
  • Κινητές εφαρμογές
  • Αναζήτηση ιατρικών ιδρυμάτων στη Ρωσική Ομοσπονδία
• Βιβλιοθήκη
  • Βιβλία
  • Άρθρα
  • Κανονικές πράξεις
• Σχετικά με την εταιρεία
• Κουτί πρώτων βοηθειών
• Ηλεκτρονικό κατάστημα

Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. Δεν επιτρέπεται η εμπορική χρήση των υλικών. Πληροφορίες που προορίζονται για επαγγελματίες υγείας.

Μποδεσονίδη

Σύνθεση

Κάθε δόση Budesonide Easyhaler περιέχει:

• 200 mcg βουδεσονίδης ως δραστικό συστατικό.
• 7,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης ως έκδοχο.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο έχει τη μορφή ομοιογενούς σκόνης για εισπνοή, το χρώμα του οποίου μπορεί να ποικίλει από λευκό σε σχεδόν λευκό. Κάθε δόση σε σκόνη περιέχει 200 ​​mcg βουδεσονίδης. Ένα πακέτο Budesonide έχει σχεδιαστεί για 200 δόσεις.

Κάθε συσκευασία του φαρμάκου συμπληρώνεται με συσκευή εισπνοής από πολυμερές υλικό. Στο δοσολογικό μέρος υπάρχει ένα καπάκι με κλειδαριά, στο μπροστινό μέρος υπάρχει μια επιγραφή "Easyhaler", στο πλάι υπάρχει ένας μετρητής των υπολειπόμενων δόσεων του φαρμάκου.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική ομάδα «Τοπικά γλυκοκορτικοστεροειδή» και είναι ένα ορμονικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη του βρογχικού άσθματος..

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου οφείλεται στη δραστηριότητα της σύνθεσής του ως δραστική ουσία βουδεσονίδη, η οποία είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ορμόνης κορτιζόλης (υδροκορτιζόνη) που παράγεται από τον επινεφριδιακό φλοιό, η οποία είναι υπεύθυνη για τη ρύθμιση του μεταβολισμού υδατανθράκων και ανόργανων συστατικών στο σώμα..

Μόλις στο σώμα, η βουδεσονίδη:

• έχει γλυκοκορτικοειδές αποτέλεσμα.
• ανακουφίζει από τα συμπτώματα της φλεγμονής.
• εξαλείφει εκδηλώσεις αλλεργικών αντιδράσεων.

Όταν εισπνέεται, ένα έντονο κλινικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται έως την πέμπτη έως την έβδομη ημέρα της θεραπείας.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η βουδεσονίδη ανήκει στην κατηγορία των μη αλογονωμένων γλυκοκορτικοστεροειδών. Όταν εφαρμόζεται τοπικά, ανακουφίζει από τα συμπτώματα της φλεγμονής του βλεννογόνου της αναπνευστικής οδού..

Η βελτίωση της κατάστασης των ασθενών που πάσχουν από βρογχικό άσθμα μπορεί να παρατηρηθεί μόλις 24 ώρες μετά την πρώτη εισπνοή του φαρμάκου. Ωστόσο, χρειάζονται αρκετές εβδομάδες συνεχούς θεραπείας για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα..

Ο μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοστεροειδών στη φλεγμονώδη διαδικασία στο βρογχικό άσθμα δεν έχει μελετηθεί με ακρίβεια. Μελέτες έχουν δείξει ότι η βουδεσονίδη προκαλεί μια σειρά ανασταλτικών επιδράσεων στα κύτταρα (συμπεριλαμβανομένων των ηωσινοφιλικών κοκκιοκυττάρων, των λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων, των ιστιοκυττάρων και των ουδετερόφιλων κοκκιοκυττάρων), καθώς και μεσολαβητές που εμπλέκονται στην ανάπτυξη φλεγμονής των αεραγωγών αλλεργικής και μη αλλεργικής φύσης (συμπεριλαμβανομένων των κυτοκινών), λευκοτριένια, εικοσανοειδή και ισταμίνη).

Η βουδεσονίδη έχει έντονο γλυκοκορτικοειδές και κακώς εκφραζόμενη δράση σε ορυκτοκορτικοειδή. Οι τυπικές in vitro μελέτες, καθώς και μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα, οδήγησαν στο συμπέρασμα ότι η συγγένεια (συγγένεια) μιας ουσίας για συγκεκριμένους υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών είναι 200 ​​φορές υψηλότερη από αυτήν για την κορτιζόλη.

Όσον αφορά την τοπική αντιφλεγμονώδη δράση της βουδεσονίδης, είναι χίλιες φορές υψηλότερη από την αντιφλεγμονώδη δράση της κορτιζόλης. Μελέτες σε ζώα έχουν επίσης δείξει ότι η συστηματική δράση της βουδεσονίδης με υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου υπερβαίνει τη συστηματική δραστηριότητα της κορτιζόλης 40 φορές και με από του στόματος χορήγηση - 25 φορές.

Μόλις στο σώμα, η βουδεσονίδη:

• αυξάνει την παραγωγή της πρωτεΐνης λιποκορτίνης, η οποία είναι αναστολέας της ενζυματικής δραστικότητας της φωσφολιπάσης Α2 ·
• αναστέλλει την απελευθέρωση αραχιδονικού οξέος και καταστέλλει τη σύνθεση προϊόντων του μεταβολισμού του (προσταγλανδίνες και κυκλικά ενδοϋπεροξείδια).
• αποτρέπει την οριακή συσσώρευση ουδετερόφιλων κοκκιοκυττάρων.
• αναστέλλει την αποβολή υγρού και πρωτεΐνης στην εστία της φλεγμονής.
• μειώνει την παραγωγή κυτοκινών ·
• αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων.
• βοηθά στη μείωση της έντασης των διαδικασιών διήθησης και κοκκοποίησης.
• μειώνει την ένταση του σχηματισμού της χημειοταξικής ουσίας, δηλαδή τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων στο επίκεντρο της φλεγμονής (αυτή η ιδιότητα εξηγεί την αποτελεσματικότητα της χρήσης βουδεσονίδης στις λεγόμενες «καθυστερημένες» αλλεργικές αντιδράσεις).
• αποτρέπει την απελευθέρωση από εξειδικευμένα ανοσοκύτταρα συνδετικού ιστού που εμπλέκονται σε προσαρμοστική ανοσία (τα λεγόμενα ιστιοκύτταρα), μεσολαβητές της φλεγμονώδους διαδικασίας.
• μειώνει την ευαισθησία των περιφερικών ιστών στην ισταμίνη και τη σεροτονίνη, ενώ αυξάνει την ευαισθησία στην αδρεναλίνη.
• αυξάνει τον αριθμό των ενεργών β-αδρενεργικών υποδοχέων.
• βοηθά στην αποκατάσταση της απόκρισης του σώματος στα βήτα-αδρενεργικά βρογχοδιασταλτικά φάρμακα μετά από παρατεταμένη θεραπεία μαζί τους.
• μειώνει τη διαπερατότητα των ιστών και των αγγειακών τοιχωμάτων.
• αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του συνδετικού ιστού στο επίκεντρο της φλεγμονής.
• βοηθά στη σταθεροποίηση των κυτταρικών μεμβρανών.
• αποτρέπει το σχηματισμό ελευθέρων ριζών στο επίκεντρο της φλεγμονής και αναστέλλει τις διαδικασίες οξειδωτικής αποδόμησης των λιπιδίων υπό την επιρροή τους.

Σε αυτήν την περίπτωση, η ουσία χαρακτηρίζεται από καλή ανοχή (ακόμη και με παρατεταμένη χρήση), δεν έχει δραστικότητα ISS και δεν προκαλεί απορροφητικές επιδράσεις.

Η βουδεσονίδη χαρακτηρίζεται από την ικανότητα απορρόφησης ταχέως από τους πνεύμονες, το στομάχι και το εντερικό σωλήνα, η οποία καθορίζεται από τις έντονες λιπόφιλες ιδιότητές της και την καλή διαπερατότητα των ιστών.

Μετά την εισαγωγή στη ρινική κοιλότητα σε πολύ μικρές ποσότητες, απορροφάται από τη βλεννογόνο μεμβράνη της ρινικής κοιλότητας (μόνο το ένα πέμπτο της ουσίας εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία).

Μετά τη χρήση βουδεσονίδης για εισπνοή, περίπου το ένα τέταρτο μιας εφάπαξ δόσης της ουσίας εισέρχεται στις κυψελίδες.

Περίπου το 90% της δόσης βουδεσονίδης που έχει εισέλθει στο στομάχι και στον εντερικό σωλήνα καταστρέφεται πλήρως από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 ήδη κατά τη διάρκεια της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος, το οποίο συνοδεύεται από το σχηματισμό δύο κύριων ανενεργών μεταβολιτών (η δραστηριότητά τους είναι μικρότερη από 0,01 της δραστηριότητας της μητρικής ουσίας).

Σε μικρές ποσότητες, η βουδεσονίδη μεταβολίζεται στον ορό του αίματος και στους πνεύμονες. Ο δείκτης βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας που εισέρχεται στο στομάχι και τα έντερα είναι 10%. Όσον αφορά τη βουδεσονίδη στις κυψελίδες, απορροφάται περίπου το 25 έως 30% της ποσότητάς του.

Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται περίπου 15-45 λεπτά μετά τη διαδικασία εισπνοής ή την ένεση του φαρμάκου στη ρινική κοιλότητα..

Ο ρυθμός δέσμευσης της βουδεσονίδης με τις πρωτεΐνες της αλβουμίνης στο πλάσμα είναι 85-95%. Η συστηματική κάθαρση του φαρμάκου, δηλαδή ο όγκος του πλάσματος που εκκαθαρίζεται από αυτό για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα κατά τη διέλευση από τα νεφρά, εκτιμάται ως πολύ υψηλός (84 λίτρα ανά ώρα).

Ο χρόνος ημίσειας ζωής (χρόνος ημίσειας ζωής) είναι ελαφρώς μικρότερος από τρεις ώρες (περίπου 2,8 ώρες). Η ουσία απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα και τα κόπρανα με τη μορφή συζευγμένων και μη συζευγμένων μεταβολιτών (εν μέρει - μαζί με τη χολή με τη μορφή μεταβολιτών).

Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα στα παιδιά είναι συνήθως τάξης μεγέθους χαμηλότερος από ό, τι σε ενήλικες ασθενείς. Σε ενήλικες ασθενείς με παθολογίες του ήπατος, η βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης μπορεί να αυξηθεί.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, οι τιμές της υψηλότερης συγκέντρωσης Cmax στο πλάσμα και ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης μετά από μια δόση του φαρμάκου Tmax μπορεί να ποικίλουν. Έτσι, ο δείκτης Tmax σε διαφορετικές κατηγορίες ασθενών μπορεί να κυμαίνεται από 30 έως 600 λεπτά.

Ο δείκτης της συστημικής διαθεσιμότητας μιας ουσίας μετά από μία εφάπαξ δόση χαρακτηρίζεται επίσης από μεταβλητότητα: για παράδειγμα, σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με κοκκιωματώδη εντερίτιδα (νόσος του Crohn), είναι περισσότερο από δύο φορές σε μια ομάδα υγιών εθελοντών.

Έτσι, σε ασθενείς με κοκκιωματώδη εντερίτιδα, είναι 21%, και σε υγιείς εθελοντές - μόνο 9%. Ωστόσο, μετά τη λήψη επαναλαμβανόμενων δόσεων βουδεσονίδης σε άτομα από τη δεύτερη ομάδα, πλησιάζει την τιμή του δείκτη στην πρώτη ομάδα..

Ενδείξεις χρήσης

Το Budesonide ενδείκνυται για ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με:

• βρογχικό άσθμα (σε ήπια και μέτρια και σοβαρή μορφή)
• χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη συνταγή του φαρμάκου είναι:

• ατομική υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη
• ηλικία παιδιού έως έξι ετών.
• δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια λακτάσης (αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το φάρμακο περιέχει λακτόζη ως βοηθητικό συστατικό).

Με προσοχή, το Budesonide συνταγογραφείται σε ασθενείς με:

• πνευμονική φυματίωση
• κίρρωση του ήπατος;
• αναπνευστικές λοιμώξεις μυκητιακής, βακτηριακής και ιογενούς προέλευσης.
• γλαυκώμα;
• υποθυρεοειδισμός
• οστεοπόρωση.

Παρενέργειες

Η θεραπεία με εισπνεόμενη βουδεσονίδη σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη καντινικής λοίμωξης του στοματοφάρυγγα. Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου δείχνει ότι τα συμπτώματα της καντιντίασης εμφανίζονται πολύ λιγότερο συχνά εάν η διαδικασία εισπνοής πραγματοποιείται πριν από τα γεύματα και μετά από αυτό, ξεπλύνετε καλά το στόμα..

Εάν, ωστόσο, δεν ήταν δυνατό να αποφευχθεί η καντινική λοίμωξη, δεν απαιτείται διακοπή της θεραπείας με εισπνοή, αλλά ο ασθενής συνταγογραφείται επιπλέον αποτελεσματικά έναντι του Candida spp. τοπικά αντιμυκητιασικά φάρμακα.

Όπως τα περισσότερα άλλα εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή, το Budesonide μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως:

• παραβίαση της φυσιολογικής δραστηριότητας των επινεφριδίων?
• μειωμένα ποσοστά ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους.
• μείωση της οστικής πυκνότητας
• την ανάπτυξη καταρράκτη και γλαυκώματος.
• αυξημένη ευαισθησία σε διάφορα είδη μολυσματικών ασθενειών.
• μειωμένη ικανότητα προσαρμογής σε καταστάσεις άγχους.

Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι η πιθανότητα τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών στη λήψη του φαρμάκου με τη μορφή εισπνοής είναι πολύ χαμηλότερη από ότι για φάρμακα που προορίζονται για στοματική χορήγηση..

Ως πληρωτικό για το παρασκεύασμα Budesonide Easyhaler, χρησιμοποιείται λακτόζη, η οποία περιέχει μια μικρή ποσότητα πρωτεϊνών γάλακτος και η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς με δυσανεξία.

Οι πιθανές αρνητικές συνέπειες της λήψης Budesonide κατανέμονται ανάλογα με τη συχνότητα της ανάπτυξής τους. Οι πιο συχνές αντιδράσεις περιλαμβάνουν βραχνάδα, βήχα, στοματικό ερεθισμό, δυσκολία στην κατάποση.

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως δερματικά εξανθήματα, δερματίτιδα εξ επαφής, κνίδωση, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικό σοκ.

Το ενδοκρινικό σύστημα σε σπάνιες περιπτώσεις αντιδρά στη λήψη βουδεσονίδης με υπο- ή υπερκορτικοποίηση, δηλαδή, αντίστοιχα, με μείωση ή αύξηση στην παραγωγή επινεφριδίων ορμονών. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η λειτουργία των επινεφριδίων μπορεί να κατασταλεί.

Επίσης, η πιθανότητα ανάπτυξης ψυχικών αντιδράσεων, που μπορεί να εκφραστεί με τη μορφή καταθλιπτικών καταστάσεων, αύξηση του επιπέδου επιθετικότητας, αυξημένη διέγερση, άγχος, εμφάνιση διαφόρων ειδών ψυχώσεων, αλλαγές στη συμπεριφορά στα παιδιά, άγχος και αυξημένη κινητική δραστηριότητα.

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, οι διαταραχές του νευρικού συστήματος μπορούν να εκδηλωθούν ως υπερβολική νευρικότητα, ευερεθιστότητα και διάφορα είδη διαταραχών του ύπνου.

Επιπλέον, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανό:

• την εμφάνιση των συμπτωμάτων του βρογχόσπασμου.
• την εμφάνιση συμπτωμάτων βλάβης στο δέρμα και στον υποδόριο ιστό, τα οποία εκφράζονται με τη μορφή κνίδωσης, δερματίτιδας, ερυθήματος, αιματωμάτων, αγγειοοιδήματος κ.λπ.
• επιβράδυνση της ανάπτυξης.

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ασθένειες των ματιών και μειωμένη οστική πυκνότητα.

Budesonide: οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το Budesonide προορίζεται για χρήση με εισπνοή. Συνιστάται να το παίρνετε τακτικά για να διασφαλίσετε τη βέλτιστη ανταπόκριση στη φαρμακευτική θεραπεία..

Κατά τη μετάβαση στη χρήση του Easyhaler Budesonide από άλλους παράγοντες εισπνοής, το σχήμα θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά, με βάση τα χαρακτηριστικά της πορείας της νόσου. Ταυτόχρονα, δίνεται επίσης προσοχή στα χαρακτηριστικά των προηγουμένως συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των θεραπευτικών αγωγών και της μεθόδου χρήσης του φαρμάκου.

Η αρχική δόση προσαρμόζεται επίσης ανάλογα με τη σοβαρότητα ή το επίπεδο ελέγχου της νόσου. Το ορατό θεραπευτικό αποτέλεσμα σημειώνεται, κατά κανόνα, λίγες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και φτάνει στο μέγιστο αρκετές εβδομάδες μετά την πρώτη λήψη του φαρμάκου.

Η δόση της βουδεσονίδης προσαρμόζεται έως ότου επιτευχθεί πλήρης έλεγχος της νόσου, μετά την οποία σταδιακά μειώνεται στο ελάχιστο, στο οποίο θα διατηρηθεί αποτελεσματικός έλεγχος της πορείας του βρογχικού άσθματος.

Η αρχική δόση της βουδεσονίδης υπολογίζεται ως εξής:

• 200-400 mcg ανά ημέρα - για ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ήπιο βρογχικό άσθμα (όχι υψηλότερο από το 2ο στάδιο), συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων και εφήβων άνω των δώδεκα ετών (σύμφωνα με τις ενδείξεις του γιατρού, επιτρέπεται αύξηση της δόσης στα 800 mcg ανά ημέρα) ;
• 200-400 mcg την ημέρα - για παιδιά ηλικίας έξι έως δώδεκα ετών (σύμφωνα με τις ενδείξεις του γιατρού, επιτρέπεται αύξηση της δόσης στα 800 mcg ανά ημέρα).
• έως 1600 mcg ανά ημέρα - για ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με μέτριο και σοβαρό βρογχικό άσθμα (στάδια 3 και 4, αντίστοιχα).

Η δόση κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης επιλέγεται με βάση τη σοβαρότητα της νόσου και την κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία που έχει συνταγογραφηθεί για τον ασθενή. Αφού επιτύχει τον έλεγχο του άσθματος, η δόση μειώνεται στο ελάχιστο επιτρεπόμενο, γεγονός που διατηρεί το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα.

Όταν δοσολογείτε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, μια εφάπαξ δόση συντήρησης του φαρμάκου κυμαίνεται από 200 έως 400 mcg για ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ήπιο βρογχικό άσθμα (όχι υψηλότερο από το 2ο στάδιο), συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων και εφήβων άνω των δώδεκα ετών.

Σύμφωνα με τις ενδείξεις του γιατρού, κατά τη διάρκεια περιόδων επιδείνωσης της νόσου, επιτρέπεται η αύξηση της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου στα 1600 mcg την ημέρα. Χωρίζεται σε δύο δόσεις και μειώνεται μετά τη σταθεροποίηση της κατάστασης του ασθενούς..

Η δοσολογία του φαρμάκου μία φορά την ημέρα, όταν συνταγογραφείται θεραπεία συντήρησης, προϋποθέτει τη χρήση από ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ήπιο βρογχικό άσθμα (όχι υψηλότερο από το στάδιο 2), συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και των εφήβων άνω των δώδεκα ετών:

• 200-400 μg μία φορά την ημέρα, εάν δεν είχαν πάρει προηγουμένως γλυκοκορτικοστεροειδή φάρμακα.
• έως 800 mcg μία φορά την ημέρα, εάν η πορεία της νόσου είχε προηγουμένως ελεγχθεί με φάρμακα εισπνοής γλυκοκορτικοστεροειδών που συνταγογραφούνται για χορήγηση δύο φορές την ημέρα.

Σε παιδιά ηλικίας από έξι έως δώδεκα ετών με διάγνωση «ήπιου έως μέτριου σοβαρού βρογχικού άσθματος» συνταγογραφούνται 200 ​​έως 400 mcg βουδεσονίδης ως ημερήσια δόση συντήρησης εάν:

• ασθενείς σε αυτήν την κατηγορία δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με στεροειδή.
• εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή φάρμακα που είχαν συνταγογραφηθεί προηγουμένως για λήψη δύο φορές την ημέρα κατέστησαν δυνατή την πλήρη παρακολούθηση της πορείας της νόσου.

Μετά τη μεταφορά του ασθενούς σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση, η οποία κυμαίνεται από 200 έως 400 mcg, η δόση μειώνεται στο ελάχιστο δυνατό, στο οποίο θα διατηρηθεί αποτελεσματικός έλεγχος της πορείας της νόσου.

Θεωρείται βέλτιστο να παίρνετε το φάρμακο μία φορά την ημέρα τα ίδια βράδια. Είναι σημαντικό ότι ταυτόχρονα είναι τακτικό..

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ανάπτυξη ενός βέλτιστου σχήματος για τη μεταφορά ασθενών που δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία εισπνοής με γλυκοκορτικοστεροειδή φάρμακα στο Easyhaler Budesonide μία φορά την ημέρα..

Με την επιδείνωση της πορείας της νόσου και την επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς, λαμβάνοντας το φάρμακο μία φορά την ημέρα, η οδηγία συνιστά να διπλασιαστεί η ημερήσια δόση μεταφέροντας τον ασθενή σε εισπνοή δύο φορές την ημέρα, διατηρώντας ταυτόχρονα την προηγουμένως καθορισμένη εφάπαξ δόση.

Ταυτόχρονα, συνιστάται στους ασθενείς να επικοινωνήσουν αμέσως με το γιατρό τους..

Επίσης, συνιστάται στους ασθενείς να διατηρούν διαρκώς βραχείας δράσης βρογχοδιασταλτικά, τα οποία έχουν σχεδιαστεί για να ανακουφίζουν τα συμπτώματα οξείας προσβολής βρογχικού άσθματος.

Για ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), η δόση της βουδεσονίδης επιλέγεται σε ατομική βάση με βάση τη σοβαρότητα της νόσου. Η αρχική δόση, η οποία συνιστάται με την οδηγία του φαρμάκου, είναι από 100 έως 400 mcg της ουσίας δύο φορές την ημέρα.

Η υψηλότερη ανεκτή δόση είναι 800 mcg βουδεσονίδης δύο φορές την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Η συχνότητα εμφάνισης οξέων τοξικών αντιδράσεων στο Budesonide χαρακτηρίζεται ως σπάνια. Η μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη συστημικών αντιδράσεων σε γλυκοκορτικοστεροειδή φάρμακα, όπως:

• αυξημένη ευαισθησία σε διάφορα είδη λοιμώξεων.
• η έναρξη των συμπτωμάτων υπερ- ή υποκορτικοποίησης ·
• καταστολή της φυσιολογικής λειτουργίας των επινεφριδίων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο ασθενής μπορεί να ξεκινήσει τη διαδικασία ατροφίας του επινεφριδιακού φλοιού..

Όταν εμφανίζονται συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας, δεν απαιτείται ειδική θεραπεία. Η θεραπεία με Budesonide συνεχίζεται χρησιμοποιώντας τις θεραπευτικές δόσεις που συνιστώνται για τον έλεγχο της πορείας της νόσου..

Κατά κανόνα, χρειάζονται αρκετές ημέρες για να αποκατασταθεί η λειτουργία του υποθάλαμου, της υπόφυσης και των επινεφριδίων..

Σε αγχωτικές καταστάσεις, η συστηματική χορήγηση γλυκοκορτικοστεροειδών (για παράδειγμα, υψηλές δόσεις υδροκορτιζόνης) μπορεί να είναι απαραίτητη ως προληπτικό μέτρο.

Οι ασθενείς που εμφανίζουν συμπτώματα ατροφίας των επινεφριδίων ταξινομούνται ως εξαρτώμενα από στεροειδή και, έως ότου η κατάστασή τους σταθεροποιηθεί πλήρως, μεταφέρονται σε επαρκή υποστηρικτική θεραπεία χρησιμοποιώντας συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η ταυτόχρονη χορήγηση με Budesonide φαρμάκων που αλληλεπιδρούν με ισοένζυμα του συστήματος κυτοχρώματος P450 3A4, συμπεριλαμβανομένων ιτρακοναζόλης, κετοκοναζόλης, νελφιναβίρης, αιθινυλ οιστραδιόλης κ.λπ., οδηγεί σε διακοπή του μεταβολικού μετασχηματισμού του Budesonide και προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα.

Με βραχυπρόθεσμη θεραπεία με Budesonide (όχι περισσότερο από 1-2 εβδομάδες), μια τέτοια αλλαγή στη συγκέντρωση στο πλάσμα δεν είναι καθόλου σημαντική. Ωστόσο, εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη χωρίς αποτυχία..

Λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με τη διασφάλιση της απαιτούμενης δοσολογίας σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν συνιστάται ο συνδυασμός των παραπάνω φαρμάκων. Εάν, παρόλα αυτά, ένας τέτοιος συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί με κανέναν τρόπο, τα διαστήματα μεταξύ δόσεων φαρμάκων διατηρούνται όσο το δυνατόν περισσότερο και η δόση του Budesonide μειώνεται.

Η αποτελεσματικότητα των συστημικών γλυκοκορτικοστεροειδών φαρμάκων μειώνεται σημαντικά όταν συνταγογραφούνται σε συνδυασμό με φάρμακα που προκαλούν διεργασίες μικροσωμικής οξείδωσης (για παράδειγμα, φαινοβαρβιτάλη ή ριφαμπικίνη).

Η δράση του Budesonide ενισχύεται όταν χορηγείται σε συνδυασμό με το αναβολικό στεροειδές Methandrostenolone ή τα οιστρογονικά φάρμακα.

Παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της βουδεσονίδης σε γυναίκες που έλαβαν επίσης οιστρογόνα και στεροειδή αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Ταυτόχρονα, δεν υπήρχε επίδραση του συνδυασμού της ουσίας με χαμηλές δόσεις συνδυασμένων στοματικών αντισυλληπτικών..

Λόγω της πιθανότητας καταστολής της επινεφριδιακής λειτουργίας, μια δοκιμή που πραγματοποιήθηκε για την ανίχνευση της ανεπάρκειας της υπόφυσης και υποδηλώνει διέγερση της αδρενοκορτικοτροπικής ορμόνης μπορεί να δώσει ψευδή αποτελέσματα.

Οροι πώλησης

Το φάρμακο ταξινομείται ως συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε το budesonide μακριά από το φως και την υγρασία, μακριά από παιδιά. Βέλτιστο καθεστώς θερμοκρασίας - όχι περισσότερο από 30 ° С.

Διάρκεια ζωής

Στην αρχική του συσκευασία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα της σακούλας αλουμινίου, η σκόνη πρέπει να χρησιμοποιείται εντός έξι μηνών..

Μετά από αυτήν την περίοδο, απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου..

Ειδικές Οδηγίες

Λόγω του γεγονότος ότι ενώ λαμβάνετε γλυκοκορτικοστεροειδή υπάρχει κίνδυνος καθυστέρησης της ανάπτυξης σε παιδιατρικούς και εφήβους ασθενείς, η ανάπτυξη των ασθενών πρέπει να διατηρείται υπό συνεχή έλεγχο..

Εάν παρατηρηθεί καθυστέρηση της ανάπτυξης, το θεραπευτικό σχήμα αναθεωρείται προκειμένου να μειωθεί η δόση της βουδεσονίδης στο ελάχιστο αποτελεσματικό. Επιπλέον, ο ασθενής λαμβάνει συνεννόηση με παιδιατρικό πνευμονολόγο.

Το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία του βρογχόσπασμου ή της κατάστασης του ασθματικού σε οξεία μορφή. Αυτές οι καταστάσεις αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού..

Δεδομένου ότι το Budesonide Easyhaler είναι προφυλακτικός παράγοντας, απαιτείται τακτική χρήση για την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού αποτελέσματος (ακόμη και ελλείψει συμπτωμάτων άσθματος). Επίσης, δεν πρέπει να σταματήσετε απότομα τη λήψη του φαρμάκου..

Εάν είναι απαραίτητο να μεταφερθούν ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή σε εισπνεόμενες μορφές βουδεσονίδης, η περαιτέρω θεραπεία περιλαμβάνει τον διορισμό πρόσθετων θεραπευτικών μέτρων.

Πριν από το διορισμό υψηλών δόσεων γλυκοκορτικοστεροειδών για εισπνοή, οι οποίες λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα, η πορεία της νόσου του ασθενούς πρέπει να σταθεροποιηθεί.

Όσον αφορά τις εισπνοές, πραγματοποιούνται ως συμπλήρωμα της συνήθους δόσης συντήρησης των συστημικών γλυκοκορτικοστεροειδών..

Μετά από περίπου δέκα ημέρες, αρχίζουν να σταματούν να παίρνουν συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή μειώνοντας σταδιακά την ημερήσια δόση τους στο χαμηλότερο δυνατό επίπεδο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν αποκλείεται η πλήρης αντικατάσταση των στοματικών γλυκοκορτικοστεροειδών με εισπνεόμενο φάρμακο.

Κατά τη μετάβαση σε εισπνεόμενα φάρμακα, ασθενείς με δυσλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, καθώς και κατά τη διάρκεια περιόδων αυξημένου στρες (για παράδειγμα, εάν είναι απαραίτητο να εκτελεστεί χειρουργική επέμβαση, μια μολυσματική ασθένεια, μια επιδείνωση του άσθματος κ.λπ.), μπορεί να απαιτήσει πρόσθετη χορήγηση γλυκοκορτικοστεροειδών συστηματικής δράσης.

Αυτό ισχύει επίσης για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα με υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοστεροειδών για χρήση με εισπνοή..

Κατά τη μετάβαση από τα στοματικά γλυκοκορτικοστεροειδή σε εισπνεόμενα φάρμακα, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα που είχαν προηγουμένως κατασταλεί λόγω του διορισμού συστηματικής θεραπείας με γλυκοκορτικοστεροειδή. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• μυϊκός πόνος;
• ρινίτιδα αλλεργικής φύσης προέλευσης.
• πόνος στις αρθρώσεις;
• έκζεμα.

Για να σταματήσει αυτά τα συμπτώματα, ο ασθενής συνταγογραφείται επιπλέον συγκεκριμένες μεθόδους θεραπείας..

Μετά την ακύρωση της συστηματικής θεραπείας με γλυκοκορτικοστεροειδή, δεν αποκλείεται επίσης η εμφάνιση σημείων γενικής κακουχίας, τα οποία εμφανίζονται ακόμη και παρά το γεγονός ότι η αναπνευστική λειτουργία δεν διατηρείται μόνο, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις βελτιώνεται ακόμη και.

Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία με εισπνοή συνεχίζεται και τα στοματικά γλυκοκορτικοστεροειδή διακόπτονται, παρά την παρουσία κλινικών ενδείξεων για την ακύρωση της εισπνοής Budesonide (για παράδειγμα, συμπτώματα που υποδεικνύουν ανεπάρκεια επινεφριδίων).

Με την ανάπτυξη συμπτωμάτων του λεγόμενου παράδοξου βρογχόσπασμου, που μερικές φορές μπορεί να συνοδεύεται από θεραπεία με εισπνοή, χρησιμοποιούνται αμέσως εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά για την ανακούφιση..

Η χρήση της βουδεσονίδης διακόπτεται και ο ασθενής συνταγογραφείται εξέταση και, ενδεχομένως, εναλλακτικές μεθόδους θεραπείας.

Σε περιπτώσεις όπου εμφανίζονται επεισόδια δύσπνοιας παρά την κατάλληλη παρακολούθηση της θεραπείας, χρησιμοποιείται ένα βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης για να τα σταματήσει και στη συνέχεια εξετάζεται η θεραπευτική αγωγή..

Σε ορισμένες περιπτώσεις, εάν ο ασθενής δεν δείξει βελτίωση στην κατάστασή του, ακόμη και με τον καθορισμό των μέγιστων επιτρεπόμενων δόσεων βουδεσονίδης για εισπνοή, η θεραπεία συμπληρώνεται με το διορισμό βραχείας θεραπείας με τη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών συστηματικής δράσης.

Μερικές φορές, ιδιαίτερα, όταν συνταγογραφούνται υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου, καθώς και εάν είναι απαραίτητο για μακροχρόνια θεραπεία με αυτό, μπορεί να υπάρχουν συστηματικές συνέπειες από τη λήψη εισπνεόμενων γλυκοκορτικοστεροειδών φαρμάκων.

Αυτές οι συνέπειες περιλαμβάνουν:

• σύνδρομο υπερκορτιζόλης (σύνδρομο Cushing)
• αλλαγή στην εμφάνιση ανάλογα με τον τύπο μαξιλαριού, ο οποίος χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση σημείων τυπικής παχυσαρκίας με υπερβολική εναπόθεση λίπους στο πρόσωπο, μείωση του όγκου των άκρων λόγω μυϊκής ατροφίας και εμφάνιση ραγάδων.
• καταστολή των επινεφριδίων
• καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους.
• γλαυκώμα;
• καταρράκτης
• μειωμένη πυκνότητα των οστών.

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανές συμπεριφορές και ψυχολογικές ανωμαλίες, όπως διαταραχές του ύπνου, ψυχοκινητικές διαταραχές (συγκεκριμένα, υπερκινητικότητα), άγχος, κατάθλιψη. Τα παιδιά μπορεί να έχουν επιθέσεις επιθετικότητας.

Ωστόσο, τέτοιες συνέπειες μετά την εισπνοή γλυκοκορτικοστεροειδών θεωρούνται πολύ λιγότερο πιθανές από ό, τι μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων από το στόμα..

Ωστόσο, για να αποφευχθεί η εμφάνισή τους, το Budesonide συνταγογραφείται στην ελάχιστη θεραπευτική δόση, στην οποία παρατηρείται το απαραίτητο κλινικό αποτέλεσμα και μπορεί να ελεγχθεί η πορεία της νόσου..

Σε περιπτώσεις όπου η χρήση υψηλών δόσεων εισπνεόμενης βουδεσονίδης δεν ελέγχει επαρκώς το βρογχικό άσθμα, εκτός από την εισπνοή, στους ασθενείς συνταγογραφείται σύντομη πορεία θεραπείας χρησιμοποιώντας γλυκοκορτικοστεροειδή συστηματικής δράσης.

Σε ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένη χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο, η έναρξη της θεραπείας με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο πνευμονίας..

Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη καντιντίασης από το στόμα και η βραχνάδα της φωνής, οι ασθενείς πρέπει να ξεπλένουν καλά το στόμα τους ή να βουρτσίζουν τα δόντια τους μετά από κάθε διαδικασία εισπνοής. Η θεραπεία της καντιντίασης από το στόμα περιλαμβάνει τοπικούς αντιμυκητιασικούς παράγοντες και μερικές φορές προσωρινή απόσυρση ενός εισπνεόμενου γλυκοκορτικοστεροειδούς.

Οι ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από τα στοματικά γλυκοκορτικοστεροειδή τείνουν να έχουν κάποια δυσλειτουργία των επινεφριδίων που απαιτούν παρατεταμένη ανάρρωση..

Όταν μεταφέρονται σε εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή, ο κίνδυνος επιδείνωσης της λειτουργίας των επινεφριδίων παραμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα, γι 'αυτό οι ασθενείς πρέπει να υπόκεινται συνεχώς στον έλεγχο της λειτουργίας του «φλοιού υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων»..

Εάν η επιδείνωση της πορείας της νόσου σχετίζεται με βλάβη στην αναπνευστική οδό από βακτηριακή μικροχλωρίδα, η περαιτέρω θεραπεία συμπληρώνεται με το διορισμό αντιβιοτικών. Σε αυτήν την περίπτωση, απαιτείται επαρκής αύξηση της δόσης των εισπνεόμενων γλυκοκορτικοστεροειδών και του διορισμού συστηματικών γλυκοκορτικοστεροειδών..

Ως επείγουσα βοήθεια για την ανακούφιση των συμπτωμάτων οξέων ασθματικών προσβολών, εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά ταχείας δράσης.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με φάρμακα Budesonide Easyhaler, οι ασθενείς με πνευμονική φυματίωση (ενεργός και ανενεργός) απαιτούν διαγνωστικά και ειδικά θεραπευτικά μέτρα για να διασφαλιστεί ο έλεγχος αυτής της νόσου.

Επίσης, απαιτείται ενδελεχής εξέταση, παρακολούθηση και ειδική θεραπεία για ασθενείς με μολυσματικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος μυκητιακής, ιογενούς ή άλλης προέλευσης..

Η χρήση του Budesonide Easyhaler επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις όπου οι μολύνσεις αντιμετωπίζονται πλήρως.

Για καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από αυξημένη παραγωγή βλέννας στους αεραγωγούς, απαιτείται σύντομη πορεία γλυκοκορτικοστεροειδών από του στόματος.

Σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές παθολογίες, η θεραπεία με Budesonide μπορεί να οδηγήσει σε επιβράδυνση του ρυθμού απομάκρυνσης του φαρμάκου και, κατά συνέπεια, αύξηση της συστηματικής βιοδιαθεσιμότητάς του..

Μπορούν επίσης να παρατηρηθούν διάφορα συστηματικά αποτελέσματα, τα οποία, με τη σειρά τους, απαιτούν συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας του συστήματος «υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια».

Απαγορεύεται η χρήση βουδεσονίδης σε ασθενείς με σύνδρομα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης (σύνδρομο Lapp) ή μειωμένη απορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης.

Σε περιπτώσεις όπου αναπτύσσονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου, η ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών μπορεί να επηρεαστεί.