Σιρόπι Ambrolitin 15mg / 5ml 100ml *

Θεραπεία

ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ:

σιρόπι 15 mg / 5 ml fl. 100 ml

Υδροχλωρική Ambroxol 15 mg / 5 ml

Άλλα συστατικά: σορβιτόλη (Ε 420), μονοένυδρο κιτρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε 218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε 216), γλυκερίνη, προπυλενογλυκόλη, σακχαρίνη νατρίου, γεύση βατόμουρου, καθαρό νερό.

Αριθ. UA / 12426/01/01 από 23.08.2012 έως 23.08.2017

η δραστική ουσία του φαρμάκου - η αμβροξόλη είναι ένας ενεργός μεταβολίτης της βρωμοξίνης, έχει βλεννολυτικό και εκκριτικό αποτέλεσμα, αυξάνει την έκκριση των αδένων της αναπνευστικής οδού. Η Ambroxol ενισχύει την απελευθέρωση πνευμονικής επιφανειοδραστικής ουσίας και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα, με αποτέλεσμα ευκολότερο διαχωρισμό και απέκκριση βλέννας (κάθαρση βλεννογόνου) Έτσι, η ενεργοποίηση της έκκρισης υγρού και η αύξηση της κάθαρσης των βλεννογόνων διευκολύνουν την απέκκριση βλέννας, προάγουν την αποχρωματισμό και βελτιώνουν την αναπνοή..
Η απορρόφηση της αμβροξόλης στο γαστρεντερικό σωλήνα λαμβάνει χώρα γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Το Cmax στο πλάσμα του αίματος μετά από στοματική χορήγηση επιτυγχάνεται σε 0,5-3 ώρες. Στο θεραπευτικό εύρος, περίπου το 90% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος.
Με την από του στόματος χορήγηση, η κατανομή του Ambroxol από το αίμα στον ιστό γίνεται γρήγορα και εκφράζεται έντονα, με υψηλή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στους πνεύμονες.
Η αμβροξόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με σύζευξη.
Η ηλικία και το φύλο δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ambroxol, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.
Το 90% της Ambroxol απεκκρίνεται από τα νεφρά. Δεν συσσωρεύεται σε νεφρική ανεπάρκεια. Η αμβροξόλη περνά στο μητρικό γάλα.

εκκριτική θεραπεία για οξείες και χρόνιες βρογχοπνευμονικές παθήσεις που σχετίζονται με διαταραχές της βρογχικής έκκρισης και εξασθένιση της κίνησης της βλέννας.

Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, η συνιστώμενη δόση Ambrolitin, σιρόπι 15 mg / 5 ml, είναι η ακόλουθη:
παιδιά κάτω των 2 ετών: 2,5 ml (½ κουταλάκι του γλυκού) 2 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 15 mg υδροχλωρικής ambroxol ανά ημέρα).
παιδιά ηλικίας 2-6 ετών: 2,5 ml (½ κουταλάκι του γλυκού) 3 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 22,5 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα).
παιδιά ηλικίας 6-12 ετών: 5 ml (1 κουταλάκι του γλυκού) 2-3 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 30-45 mg υδροχλωρικής ambroxol ανά ημέρα).
ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: η δόση είναι 10 ml (2 κουταλάκια του γλυκού) 3 φορές την ημέρα (ισοδύναμη με 90 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα) για τις πρώτες 2-3 ημέρες και στη συνέχεια 10 ml (2 κουταλάκια του γλυκού) 2 φορές την ημέρα ημέρα (ισοδύναμο με 60 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα).
Εάν είναι απαραίτητο, το θεραπευτικό αποτέλεσμα για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω μπορεί να ενισχυθεί αυξάνοντας τη δόση σε 20 ml 2 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 120 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα).
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής..
Η αμπρολιτίνη, σιρόπι 15 mg / 5 ml, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4-5 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
Γενικά, δεν υπάρχουν περιορισμοί στη διάρκεια της χρήσης, ωστόσο, η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική παρακολούθηση..

υπερευαισθησία στην αμβροξόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

από το ανοσοποιητικό σύστημα, το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, κνησμός, αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ), άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. σοβαρές δερματικές αλλοιώσεις: σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).
Από το νευρικό σύστημα: δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης).
Από την πεπτική οδό: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, υπεραλίευση, δυσκοιλιότητα, μειωμένη ευαισθησία στην στοματική κοιλότητα, ξηροστομία, ξηροστομία.
Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και τα μεσοθωρακικά όργανα: μειωμένη ευαισθησία στο φάρυγγα, στη ρινόρροια, στη δύσπνοια (ως σύμπτωμα αντίδρασης υπερευαισθησίας).
Από το ουροποιητικό σύστημα: δυσουρία.
Γενικές διαταραχές: πυρετός, βλεννογονικές αντιδράσεις.

Το Ambroxol χρησιμοποιείται με προσοχή σε σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Για τέτοιες διαταραχές, συνιστάται η θεραπεία με χαμηλότερη δόση (η μισή δόση συνιστάται για ενήλικες) για όχι περισσότερο από 4-5 ημέρες.
Συνολικά, υπήρξαν αρκετές αναφορές για σοβαρές δερματικές βλάβες: σύνδρομο Stevens-Johnson και σύνδρομο Lyell, το οποίο συνέπεσε με τη χρήση του ambroxol. Βασικά, μπορούν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου ή / και την ταυτόχρονη χρήση άλλου φαρμάκου. Επομένως, εάν εμφανιστούν νέες βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να σταματήσετε τη θεραπεία με υδροχλωρική Ambroxol..
Σε περίπτωση μειωμένης βρογχικής κινητικότητας και αυξημένης έκκρισης βλέννας (για παράδειγμα, με μια τόσο σπάνια ασθένεια όπως η πρωτοπαθή δυσκινησία της ακτινοβολίας), η αμβρολιτίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς η Ambroxol μπορεί να αυξήσει την έκκριση βλέννας.
Το σιρόπι αμπρολιτίνης 15 mg / 5 ml περιέχει σορβιτόλη σε ποσότητα 35 g / 100 ml. Η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου (5 ml) περιέχει 1,75 g σορβιτόλης. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να ερεθίσει το στομάχι και να έχει ήπιο καθαρτικό αποτέλεσμα..
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας 5 ημερών με ambroxol η κατάσταση του ασθενούς δεν έχει αλλάξει ή επιδεινωθεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό για να επανεξετάσετε τη θεραπεία.
Η αμπρολιτίνη, σιρόπι 15 mg / 5 ml, περιέχει έκδοχα παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και προπύλιο, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Το φάρμακο περιέχει γλυκερίνη, η χρήση της οποίας σε υψηλές δόσεις μπορεί να είναι επιβλαβής. Η γλυκερίνη μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, ερεθισμό της στομαχικής επένδυσης και διάρροια.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Εγκυμοσύνη. Η Ambroxol διασχίζει το φράγμα του πλακούντα. Υπάρχουν ακόμη ανεπαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της αμβροξόλης σε έγκυες γυναίκες, ειδικά για την περίοδο έως την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης. Η Ambroxol δεν έχει δείξει τερατογόνο δράση σε μελέτες σε ζώα. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να τηρείτε τα συνήθη μέτρα ασφαλείας για τη χρήση ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Γαλουχιά. Η αμβροξόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, είναι απίθανο να επηρεαστεί ένα παιδί που θηλάζει. Το Ambroxol δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού..
Παιδιά. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδιατρική πρακτική. Σε παιδιά κάτω των 2 ετών, χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε άλλους μηχανισμούς. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση στο ρυθμό αντίδρασης κατά την οδήγηση ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στο ρυθμό αντίδρασης κατά την οδήγηση ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών..

με ταυτόχρονη χρήση με αμβροξόλη, αυξάνεται η συγκέντρωση αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) σε βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις και σε πνευμονικούς ιστούς.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αμβροξόλης με φάρμακα που καταστέλλουν τον βήχα, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική συσσώρευση βλέννας, λόγω αναστολής του αντανακλαστικού του βήχα. Επομένως, ένας τέτοιος συνδυασμός είναι δυνατός μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του γιατρού για την αναλογία του αναμενόμενου οφέλους και τον πιθανό κίνδυνο από τη χρήση.
Δεν υπάρχουν αναφορές κλινικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα.

Δεν υπάρχουν αναφορές για συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας ambroxol. Συμπτώματα γνωστά από μεμονωμένες αναφορές περιπτώσεων υπερδοσολογίας ή / και κακής χρήσης αντιστοιχούν στις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ambrolitin που χρησιμοποιούνται σε συνιστώμενες δόσεις και απαιτούν συμπτωματική θεραπεία.

στην αρχική του συσκευασία (σε ξηρό, σκοτεινό μέρος) σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μην καταψύχετε!

Ambrolitin®

Οδηγίες

Ρωσική
қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Σιρόπι 15 mg / 5 ml

Σύνθεση

Περιέχουν 100 ml σιροπιού

δραστική ουσία: υδροχλωρική αμβροξόλη 0,3 g

έκδοχα: σορβιτόλη, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, σακχαρινικό νάτριο, ουσία βατόμουρου, υγρό, καθαρό νερό.

Περιγραφή

Διαφανές σιρόπι υγρό με συγκεκριμένη μυρωδιά βατόμουρου.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Προετοιμασίες για την εξάλειψη των συμπτωμάτων του κρυολογήματος και του βήχα. Αποχρεμπτικά φάρμακα. Βλεννολυτικά. Αμβροξόλη.

Κωδικός ATX R05CB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και η απορρόφηση γίνεται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται από 0,5 έως 3 ώρες μετά τη στοματική χορήγηση.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά και διαρκεί από 6 έως 12 ώρες.

Κατανομή: συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 90%. Διανέμεται γρήγορα σε ιστούς, με τη μέγιστη συγκέντρωση στους πνεύμονες.

Μεταβολισμός: μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με σύζευξη.

Έκκριση: απεκκρίνεται από τα νεφρά έως και 90%.

Η συσσώρευση του φαρμάκου παρατηρείται με το σχηματισμό αρκετών μεταβολιτών (γλυκαμίδια και διβρωμοανθρανιλικό οξύ). Αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Ημιζωή 7-12 ώρες.

Φαρμακοδυναμική

Ο βλεννολυτικός παράγοντας, διεγείρει την προγεννητική ανάπτυξη των πνευμόνων (αυξάνει τη σύνθεση, την έκκριση του επιφανειοδραστικού και εμποδίζει τη διάσπασή του). Έχει εκκριτική, εκκριτική και αποχρεμπτική δράση. διεγείρει τα ορώδη κύτταρα των αδένων του βρογχικού βλεννογόνου, αυξάνει την περιεκτικότητα των βλεννογόνων εκκρίσεων και την απελευθέρωση ενός επιφανειοδραστικού (επιφανειοδραστικού) στις κυψελίδες και τους βρόγχους. ομαλοποιεί την μειωμένη αναλογία ορού και βλεννογόνων συστατικών των πτυέλων. Ενεργοποιώντας τα ένζυμα υδρόλυσης και αυξάνοντας την απελευθέρωση λυσοσωμάτων από τα κύτταρα Clara, μειώνει το ιξώδες των πτυέλων. Αυξάνει την κινητική δραστηριότητα του πηκτωμένου επιθηλίου, αυξάνει τη μεταφορά των βλεννογόνων.

Ενδείξεις χρήσης

- οξείες και χρόνιες παθήσεις του άνω και κάτω αναπνευστικού συστήματος, συνοδευόμενες από αυξημένη παραγωγή ιξώδους πτυέλου και μειωμένη μεταφορά βλέννας.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το σιρόπι Ambrolitin® λαμβάνεται από το στόμα μαζί με τα γεύματα.

από 6 έως 12 ετών - 15 mg (5 ml) 2-3 φορές την ημέρα.

από 2 έως 6 ετών - 7,5 mg (2,5 ml) 3 φορές την ημέρα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Θεραπεία για οξείες ασθένειες ή ως αρχική θεραπεία για χρόνιες ασθένειες - ξεκινά με μια δόση 30 mg (10 ml σιροπιού) 2 φορές την ημέρα για τις πρώτες 2-3 ημέρες, μετά την οποία η δόση μπορεί να μειωθεί - 30 mg (10 ml) 2 φορές την ημέρα... Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 120 mg..

Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες και εάν η κατάσταση δεν έχει βελτιωθεί, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η δοσολογία σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν διαφέρει από εκείνη σε ενήλικες ασθενείς.

Ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, χρησιμοποιείται η 1/2 της συνιστώμενης δόσης ενηλίκων..

Παρενέργειες

-αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ)

-κνησμός και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας

-ξηρό λαιμό

- υποισθησία στο στόμα και στον φάρυγγα

- δερματικά εξανθήματα, κνίδωση

-αυξημένη έκκριση του ρινικού βλεννογόνου

- πονοκέφαλος, αδυναμία

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα

- σπασμωδικά σύνδρομα διαφόρων αιτιολογιών

- κύηση και γαλουχία

- παιδιά κάτω των 2 ετών

- πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου

- κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη-γαλακτόζη, το σύνδρομο δυσαπορρόφησης (δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σακχαρίνη)

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση αμβροξόλης και αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη, ριφαμπικίνη) οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης του αντιβιοτικού στον πνευμονικό ιστό.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ambroxol με φάρμακα που καταστέλλουν τον βήχα.

Δεν έχουν αποδειχθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις της ambroxol με άλλες φαρμακευτικές ουσίες.

Ειδικές Οδηγίες

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αλλοιώσεις όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και το σύνδρομο Lyell μετά τη χρήση ambroxol.

Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις οφείλονται στη σοβαρότητα της νόσου και / ή την ταυτόχρονη θεραπεία. Μια πρώιμη φάση του συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης σε έναν ασθενή μπορεί να είναι προδρομική με μη ειδικά συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη όπως πυρετός, πόνοι στο σώμα, ρινική καταρροή, βήχας και πονόλαιμος. Αυτό μπορεί να είναι παραπλανητικό και να ξεκινήσετε συμπτωματική θεραπεία με βήχα και κρύα φάρμακα. Επομένως, σε περίπτωση εμφάνισης νέων βλαβών του δέρματος ή των βλεννογόνων, είναι απαραίτητο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να σταματήσετε τη θεραπεία με αμβροξόλη, ως προφύλαξη.

Το Ambrolitin® συνταγογραφείται με προσοχή σε σοβαρές ηπατικές και νεφρικές βλάβες και χρησιμοποιείται χαμηλότερη δόση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (η μισή από τη συνιστώμενη δόση για ενήλικες) και η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4-5 ημέρες.

Εάν μετά από θεραπεία 5 ημερών με σιρόπι Ambrolitin® η κατάσταση του ασθενούς δεν αλλάξει ή επιδεινωθεί, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να επανεξετάσει τη θεραπεία.

Το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη σε ποσότητα 35 g / 100 ml.

Το σιρόπι Ambrolitin® περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και προπύλιο ως βοηθητικές ουσίες, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες αντιδράσεις).

Αυτό το φάρμακο περιέχει γλυκερίνη, η οποία σε υψηλές δόσεις (10 g / δόση) μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, ερεθισμό του στομάχου και διάρροια.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά χωρίς νάτριο.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του σιροπιού Ambrolitin® στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διέγερση, διάρροια, αυξημένη σιελόρροια, έμετος, δυσπεψία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

100 ml του φαρμάκου σε φιάλες σκούρου γυαλιού ή σκούρο καφέ φιάλες PET τύπου "Pilferproof", χωρητικότητας 125 ml, με βιδωτά πώματα πολυαιθυλενίου με σφραγίδα ALKOzell τύπου "Pilferproof".

1 φιάλη, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και τις ρωσικές γλώσσες και με ένα κύπελλο μέτρησης πολυπροπυλενίου, τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι επικαλυμμένο με χρωστική από τη μία πλευρά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Περίοδος αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης 1 μήνα

Μην πάρετε μετά την ημερομηνία λήξης!

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Κατασκευαστής

αγ. Οδός Ilienskoe 16

1220 Σόφια, Βουλγαρία

Όνομα και χώρα του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας

Sopharma JSC, Βουλγαρία

Η διεύθυνση του οργανισμού που αποδέχεται ισχυρισμούς από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν:

JSC "Sopharma" Εμπορικό γραφείο στο Αλμάτι, Καζακστάν, 050036, μικροχώρος "Mamyr 4", σπίτι αρ. 190

Αριθμός τηλεφώνου: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (ext. 108)

Ambrolitin: οδηγίες χρήσης

Φόρμα δοσολογίας

Σιρόπι 15 mg / 5 ml

Σύνθεση

Περιέχουν 100 ml σιροπιού

δραστική ουσία: υδροχλωρική αμβροξόλη 0,3 g

Περιγραφή

Διαφανές σιρόπι υγρό με συγκεκριμένη μυρωδιά βατόμουρου.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX R05CB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά και διαρκεί από 6 έως 12 ώρες.

Μεταβολισμός: μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με σύζευξη.

Έκκριση: απεκκρίνεται από τα νεφρά έως και 90%.

Ενδείξεις χρήσης

- οξείες και χρόνιες παθήσεις της άνω και κάτω αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από αυξημένη παραγωγή ιξώδους πτυέλου και μειωμένη μεταφορά βλέννας.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το σιρόπι Ambrolitin® λαμβάνεται από το στόμα μαζί με τα γεύματα.

- από 6 έως 12 ετών - 15 mg (5 ml) 2-3 φορές την ημέρα.

- από 2 έως 6 ετών - 7,5 mg (2,5 ml) 3 φορές την ημέρα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Θεραπεία για οξείες ασθένειες ή ως αρχική θεραπεία για χρόνιες παθήσεις - ξεκινά με μια δόση 30 mg (10 ml σιροπιού) 2 φορές την ημέρα τις πρώτες 2-3 ημέρες, μετά την οποία η δόση μπορεί να μειωθεί - 30 mg (10 ml) 2 φορές την ημέρα... Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 120 mg..

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η δοσολογία σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν διαφέρει από εκείνη σε ενήλικες ασθενείς.

Ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Σε αυτήν την κατηγορία ασθενών, χρησιμοποιείται η 1/2 της συνιστώμενης δόσης ενηλίκων..

Παρενέργειες

Με άγνωστη συχνότητα

-αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ)

-ξηρό λαιμό

-σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων πολύμορφων ερυθήματος, συνδρόμου Stevens-Johnson / τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και οξεία γενικευμένη εξανθεμική φλύκωση)

- υποισθησία στο στόμα και στο φάρυγγα

- δερματικά εξανθήματα, κνίδωση

-αυξημένη έκκριση του ρινικού βλεννογόνου

- πονοκέφαλος, αδυναμία

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα

- σπασμωδικά σύνδρομα διαφόρων αιτιολογιών

- κύηση και γαλουχία

- παιδιά κάτω των 2 ετών

- πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ambroxol με φάρμακα που καταστέλλουν τον βήχα.

Δεν έχουν αποδειχθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις της ambroxol με άλλες φαρμακευτικές ουσίες.

Ειδικές Οδηγίες

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αλλοιώσεις όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson / τοξική επιδερμική νεκρόλυση και οξεία γενικευμένη εξανθεμική φλύκωση μετά τη χορήγηση ambroxol. Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα ή σημάδια προοδευτικού δερματικού εξανθήματος (μερικές φορές φλύκταινες ή βλάβες του βλεννογόνου), η θεραπεία με αμβροξόλη πρέπει να διακοπεί αξιόπιστα και να ζητηθεί ιατρική βοήθεια..

Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις οφείλονται στη σοβαρότητα της νόσου ή / και την ταυτόχρονη θεραπεία. Μια πρώιμη φάση του συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης σε έναν ασθενή μπορεί να είναι προδρομική με μη ειδικά συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη όπως πυρετός, πόνοι στο σώμα, ρινική καταρροή, βήχας και πονόλαιμος. Αυτό μπορεί να είναι παραπλανητικό και να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία με βήχα και κρύα φάρμακα..

Το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη σε ποσότητα 35 g / 100 ml.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά χωρίς νάτριο.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διέγερση, διάρροια, αυξημένη σιελόρροια, έμετος, δυσπεψία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

Συνθήκες αποθήκευσης

Στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Περίοδος αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης 1 μήνα

AMBROLYTIN ® (AMBROLYTIN ®)

ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ

ΔΙΑΓΝΩΣΕΙΣ

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

φαρμακοδυναμική Η δραστική ουσία του φαρμάκου - η αμβροξόλη - είναι ένας ενεργός μεταβολίτης της βρωμοξίνης, αυξάνει την έκκριση των αδένων της αναπνευστικής οδού. Η Ambroxol ενισχύει την απελευθέρωση πνευμονικής επιφανειοδραστικής ουσίας με άμεση δράση σε πνευμονοκύτταρα τύπου II στις κυψελίδες και στα κύτταρα Clara στα βρογχιόλια, και επίσης διεγείρει την ακτινωτή δράση. Αυτό οδηγεί σε αυξημένη έκκριση και έκκριση βλέννας και σε βελτιωμένη κάθαρση των βλεννογόνων. Η βελτίωση της κάθαρσης των βλεννογόνων έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια κλινικών και φαρμακολογικών μελετών.

Η ενεργοποίηση της έκκρισης υγρών και η αυξημένη κάθαρση των βλεννογόνων διευκολύνουν την απέκκριση βλέννας και μειώνουν τον βήχα.

Το τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα της υδροχλωρικής αμβροξόλης, το οποίο μπορεί να εξηγηθεί από τις ιδιότητες αποκλεισμού διαύλων νατρίου, σημειώθηκε σε ένα μοντέλο ματιού κουνελιού. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η υδροχλωρική αμβροξόλη εμποδίζει τα νευρωνικά κανάλια νατρίου. η σύνδεση ήταν αναστρέψιμη και εξαρτάται από τη συγκέντρωση.

Η υδροχλωρική Ambroxol έχει δείξει αντιφλεγμονώδη δράση in vitro. Έτσι, η υδροχλωρική αμβροξόλη μειώνει σημαντικά την απελευθέρωση κυτοκινών από μονοπύρηνα και πολυμορφοπύρηνα κύτταρα αίματος και ιστών..

Ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών που αφορούσαν ασθενείς με φαρυγγίτιδα, καταδείχθηκε σημαντική μείωση του πόνου και της υπεραιμίας στο λαιμό κατά τη χρήση του φαρμάκου..

Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της αμβροξόλης, ο πόνος στη θεραπεία ασθενειών του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ανακουφίστηκε γρήγορα, πράγμα που παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των μελετών της κλινικής αποτελεσματικότητας των εισπνεόμενων μορφών ambroxol.

Μετά τη χρήση υδροχλωρικής αμβροξόλης, οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) σε βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις και πτύελα αυξάνονται.

Φαρμακοκινητική Απορρόφηση. Η απορρόφηση της υδροχλωρικής αμβροξόλης από στοματικές μορφές μη παρατεταμένης δράσης είναι γρήγορη και αρκετά πλήρης, με γραμμική εξάρτηση στο θεραπευτικό εύρος. ντο_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες με από του στόματος χορήγηση μορφών δοσολογίας ταχείας απελευθέρωσης.

Διανομή. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η κατανομή της υδροχλωρικής αμβροξόλης από το αίμα στους ιστούς είναι γρήγορη και έντονη, με υψηλή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στους πνεύμονες. Ο όγκος κατανομής για στοματική χορήγηση είναι 552 λίτρα. Στο πλάσμα του αίματος στο θεραπευτικό εύρος, περίπου το 90% του φαρμάκου συνδέεται με πρωτεΐνες.

Μεταβολισμός Περίπου το 30% της δόσης μετά την από του στόματος χορήγηση απεκκρίνεται από τον συστηματικό μεταβολισμό. Η υδροχλωρική αμβροξόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με σύζευξη και διάσπαση σε διβρωμαντρανιλικό οξύ (περίπου 10% της δόσης).

Κλινικές μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έχουν δείξει ότι το κυρίαρχο ισόμορφο CYP 3A4, το οποίο είναι υπεύθυνο για το μεταβολισμό της υδροχλωρικής αμβροξόλης στο διβρωμαντρανιλικό οξύ.

Εντός 3 ημερών από την εισαγωγή, περίπου το 6% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο και περίπου το 26% προσδιορίζεται στα ούρα σε συζευγμένη μορφή.

Απέκκριση. Το 90% της υδροχλωρικής Ambroxol απεκκρίνεται από τα νεφρά. Δεν συσσωρεύεται σε νεφρική ανεπάρκεια. Τ_½ υδροχλωρική ambroxol - περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι 660 ml / min και η νεφρική κάθαρση φτάνει το 8% της συνολικής κάθαρσης. Μετά από 5 ημέρες, περίπου το 83% της συνολικής δόσης (ραδιενεργά επισημασμένη) απεκκρίνεται στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, η απέκκριση της υδροχλωρικής αμβροξόλης μειώνεται. Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 1,3-2 φορές υψηλότερη. Δεδομένου του μεγάλου θεραπευτικού εύρους της δραστικής ουσίας, δεν απαιτείται αλλαγή της δόσης..

Οι υπολοιποι. Η ηλικία και το φύλο δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της υδροχλωρικής ambroxol, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής Ambroxol.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

ΕΦΑΡΜΟΓΗ

Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, η συνιστώμενη δόση Ambrolitin, σιρόπι 15 mg / 5 ml, είναι η ακόλουθη:

παιδιά κάτω των 2 ετών: 2,5 ml 2 φορές την ημέρα (ισοδύναμα με 15 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα).
παιδιά ηλικίας 2-6 ετών: 2,5 ml 3 φορές την ημέρα (ισοδύναμα με 22,5 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα).
παιδιά ηλικίας 6-12 ετών: 5 ml 2-3 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 30-45 mg υδροχλωρικής ambroxol ανά ημέρα).
ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: η δόση είναι 10 ml 3 φορές την ημέρα (ισοδύναμη με 90 mg υδροχλωρικής ambroxol την ημέρα) για τις πρώτες 2-3 ημέρες και στη συνέχεια 10 ml 2 φορές την ημέρα (ισοδύναμη με 60 mg υδροχλωρικής ambroxol ανά ημέρα).

Εάν είναι απαραίτητο, το θεραπευτικό αποτέλεσμα για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω μπορεί να ενισχυθεί αυξάνοντας τη δόση σε 20 ml 2 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 120 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης ανά ημέρα).

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής..

Η αμπρολιτίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4-5 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.

Γενικά, δεν υπάρχουν περιορισμοί στη διάρκεια της χρήσης, ωστόσο, η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική παρακολούθηση..

Η αμπρολιτίνη δεν περιέχει αλκοόλ.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

υπερευαισθησία στην αμβροξόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά κατηγορία συχνότητας και συστήματος-οργάνου. Συχνότητα MedDRA: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 και Από το ανοσοποιητικό σύστημα, δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Με άγνωστη συχνότητα - αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής) σοκ), αγγειοοίδημα, κνησμός, σοβαρές δερματικές αλλοιώσεις: σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλύκταινα, πολύμορφο ερύθημα.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης).

Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και τα μεσοθωρακικά όργανα: συχνά - μειωμένη ευαισθησία στο φάρυγγα. με άγνωστη συχνότητα - δύσπνοια (ως σύμπτωμα αντίδρασης υπερευαισθησίας), ρινόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στην στοματική κοιλότητα. σπάνια - έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία σπάνια - ξηρό λαιμό με άγνωστη συχνότητα - υπερσυσσωμάτωση, δυσκοιλιότητα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: με άγνωστη συχνότητα - δυσουρία.

Γενικές διαταραχές: με άγνωστη συχνότητα - πυρετός, αντιδράσεις από τους βλεννογόνους.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν αμβροξόλη μόνο μετά από συμβουλή γιατρού. Όταν χρησιμοποιείτε αμβροξόλη, όπως οποιαδήποτε δραστική ουσία μεταβολίζεται στο ήπαρ και στη συνέχεια εκκρίνεται από τα νεφρά, υπάρχει συσσώρευση μεταβολιτών που σχηματίζονται στο ήπαρ σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Συνολικά, υπήρξαν αρκετές αναφορές για σοβαρές δερματικές βλάβες: πολύμορφο ερύθημα, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλύκταινα, σύνδρομο Stevens-Johnson και σύνδρομο Lyell, που συνέπεσε με τη χρήση αμβροξόλης. Βασικά, μπορούν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου ή / και την ταυτόχρονη χρήση άλλου φαρμάκου. Η πρώιμη φάση του συνδρόμου Stevens-Johnson ή του συνδρόμου Lyell σε έναν ασθενή μπορεί να έχει προδρομική πορεία με μη ειδικά συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη όπως πυρετός, πόνος στο σώμα, ρινόρροια, βήχας και πονόλαιμος. Αυτό μπορεί να είναι παραπλανητικό και να οδηγήσει σε συμπτωματική θεραπεία με βήχα και κρύα φάρμακα. Επομένως, εάν εμφανιστούν νέες βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να σταματήσετε τη θεραπεία με υδροχλωρική Ambroxol..

Σε περίπτωση εξασθενημένης βρογχικής κινητικότητας και αυξημένης έκκρισης βλέννας (για παράδειγμα, σε μια τόσο σπάνια ασθένεια όπως η πρωτοπαθή δυσκινησία της ακτινοβολίας), η αμβρολιτίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς το Ambroxol μπορεί να αυξήσει την έκκριση βλέννας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας 5 ημερών με ambroxol η κατάσταση του ασθενούς δεν έχει αλλάξει ή επιδεινωθεί, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για να επανεξετάσετε τη θεραπεία.

Η αμπρολιτίνη περιέχει σορβιτόλη σε ποσότητα 35 g / 100 ml. Όταν χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις, καθένα από αυτά (5 ml) περιέχει 1,75 g σορβιτόλης. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό της στομαχικής επένδυσης και ήπιο καθαρτικό αποτέλεσμα. Ενεργειακή τιμή 1 g σορβιτόλης - 2,6 kcal.

Η αμπρολιτίνη περιέχει έκδοχα παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και προπύλιο, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).

Το φάρμακο περιέχει γλυκερίνη, η χρήση της οποίας σε υψηλές δόσεις (10 g / δόση) μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, ερεθισμό του γαστρικού βλεννογόνου και διάρροια.

Η αμπρολιτίνη περιέχει Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Εγκυμοσύνη. Η Ambroxol διασχίζει το φράγμα του πλακούντα. Σύμφωνα με εκτεταμένες κλινικές παρατηρήσεις, μετά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης, δεν εντοπίστηκε βλάβη στο έμβρυο. Η Ambroxol δεν προκάλεσε τερατογόνο δράση σε μελέτες σε ζώα. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να τηρούνται τα συνήθη μέτρα ασφαλείας για τη χρήση ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Γαλουχιά. Η Ambroxol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, είναι απίθανο να επηρεάσει ένα παιδί που θηλάζει. Το Ambroxol δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

Γονιμότητα Οι προκλινικές μελέτες δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Παιδιά. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδιατρική πρακτική. Σε παιδιά κάτω των 2 ετών - χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε άλλους μηχανισμούς. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση στο ρυθμό αντίδρασης κατά την οδήγηση ή την εργασία με άλλους μηχανισμούς. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στο ρυθμό αντίδρασης κατά την οδήγηση ή την εργασία με άλλους μηχανισμούς.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμβροξόλη, η συγκέντρωση ορισμένων αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) σε βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις και πνευμονικούς ιστούς αυξάνεται.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Ambroxol με φάρμακα που καταστέλλουν τον βήχα, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική συσσώρευση βλέννας λόγω αναστολής του αντανακλαστικού του βήχα. Επομένως, ένας τέτοιος συνδυασμός είναι δυνατός μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του γιατρού για την αναλογία του αναμενόμενου οφέλους και τον πιθανό κίνδυνο από τη χρήση.

Δεν υπάρχουν αναφορές για κλινικές ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις της ambroxol με άλλα φάρμακα.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Δεν υπάρχουν αναφορές για συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας ambroxol. Τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν σε σποραδικές αναφορές υπερδοσολογίας ή / και κακής χρήσης είναι σύμφωνα με τις γνωστές παρενέργειες της Ambrolitin σε συνιστώμενες δόσεις και απαιτούν συμπτωματική θεραπεία.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

στην αρχική του συσκευασία (σε ξηρό, σκοτεινό μέρος) σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μην καταψύχετε! Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης - 1 μήνα.

Ημερομηνία δημοσίευσης: 25.03..

Βινύτσια 53,77 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Vinnytsia, st. Keletskaya, 106, τηλ.: +380432658773

Δνείπερος 51,86 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο σιρόπι AMBROLITIN 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Ντνιπρο, st. Bolshaya Dievskaya, 40Β, τηλ.: +380563711886

Ζιτομίρ 51,88 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Zhytomyr, st. Kievskaya, 62, τηλ.: +380412468623

Ζαπορίζια 52,86 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Zaporizhzhia, st. Makovsky Spartak, 2Α, τηλ.: +380612762510

Ivano-Frankivsk 51,88 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Krikhovtsy, st. Slobodskaya, 2

Κίεβο 61.01 UAH / ενιαία επιχείρηση.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Κίεβο, st. Maksimovich Mikhail, 24Α, τηλ.: +380504800787

Kropyvnytsky 51.42 UAH / ενιαία επιχείρηση.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Kropyvnytskyi, st. Popov Kosmonavta, 15/18, τηλ.: +380522557292

Λούτσκ 53,75 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Λούτσκ, st. Lesi Ukrainky 61, τηλ.: +380332722302

Λβιβ 58,69 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 46.44 UAH / πακέτο.
"ΦΑΡΜΑΚΗ ΜΠΑΜ" Λβιβ, st. Mazepa, 10, τηλ.: +380677538543

Νικολάεφ 50,55 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Νικολάεφ, st. Ozernaya, 13/2, τηλ.: +380512404720

Οδησσός 57,25 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο σιρόπι AMBROLITIN 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 31,75 UAH / πακέτο.
"ΣΥΝΤΑΓΗ" Οδησσός, σταυρός. Novoselsky / Torgovaya, 54/38

Πολτάβα 51,5 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Πολτάβα, st. Heavenly Hundreds, 61, τηλ.: +380532611211

Λείος 52,59 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Rivne, st. Sobornaya, 156, τηλ.: +380362634291

Σούμι 52,45 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο σιρόπι AMBROLITIN 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Sumy, st. Petropavlovskaya, 60, τηλ.: +380542781227

Ternopil 56,84 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο σιρόπι AMBROLITIN 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Ternopil, st. Chornovola Vyacheslav, 12, τηλ.: +380352523238

Ούζγκοροντ 49.38 UAH / ενιαία επιχείρηση.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 34,25 UAH / πακέτο.
"ΣΥΝΤΑΓΗ" Uzhgorod, st. Ivana Vasha, 2Μ, τηλ.: +380675233077

Χάρκοβο 52.54 UAH / ενιαία επιχείρηση.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Χάρκοβο, Λεωφόρος. Traktorostroiteley, 160, τηλ.: +380573641361

Χέρσον 51.38 UAH / ενιαία επιχείρηση.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Kherson, st. Kotlyarevsky, 78, τηλ.: +380676402585

Χμελνίτσκι 57.33 UAH / ενιαία επιχείρηση.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Khmelnitsky, st. Kamenetskaya, 103, τηλ.: +380989536001

Τσερκάσι 51.4 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Τσερκάσι, σταυρός. Smilyanskaya / Vernigory, 99/12, τηλ.: +380472553077

Τσερνιχίβ 50,58 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο σιρόπι AMBROLITIN 15 mg / 5 ml. 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Chernihiv, λεωφόρος. Νίκη 10, τηλ.: +380462641132

Τσερνίβτσι 53,45 UAH / πακέτο.

Φιαλίδιο AMBROLITIN σιροπιού 15 mg / 5 ml 100 ml Νο. 1, Sopharma. 47.47 UAH / ενιαία επιχείρηση.
"ΥΠΗΡΕΣΙΑ MED" Chernivtsi, st. Komarova, 31, τηλ.: +380372573571

ΑΜΜΡΟΛΙΤΙΝΗ

Ενδείξεις χρήσης
Τρόπος εφαρμογής
Παρενέργειες
Αντενδείξεις
Εγκυμοσύνη
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Υπερβολική δόση
Συνθήκες αποθήκευσης
Φόρμα έκδοσης
Σύνθεση
Επιπροσθέτως

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Ambrolitin - ambroxol είναι ένας ενεργός μεταβολίτης της βρωμεξίνης, έχει βλεννολυτικό και εκκριτικό αποτέλεσμα, αυξάνει την έκκριση των αδένων του αναπνευστικού συστήματος. Η Ambroxol ενισχύει την απελευθέρωση πνευμονικής επιφανειοδραστικής ουσίας και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα, με αποτέλεσμα ευκολότερο διαχωρισμό και απέκκριση βλέννας (κάθαρση βλεννογόνου) Έτσι, η ενεργοποίηση της έκκρισης υγρού και η αύξηση της κάθαρσης των βλεννογόνων διευκολύνουν την απέκκριση βλέννας, προάγουν την αποχρωματισμό και βελτιώνουν την αναπνοή..
Η απορρόφηση της αμβροξόλης στο γαστρεντερικό σωλήνα λαμβάνει χώρα γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Το Cmax στο πλάσμα του αίματος μετά από στοματική χορήγηση επιτυγχάνεται σε 0,5-3 ώρες. Στο θεραπευτικό εύρος, περίπου το 90% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος.
Με την από του στόματος χορήγηση, η κατανομή του Ambroxol από το αίμα στον ιστό γίνεται γρήγορα και εκφράζεται έντονα, με υψηλή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στους πνεύμονες.
Η αμβροξόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με σύζευξη.
Η ηλικία και το φύλο δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ambroxol, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.
Το 90% της Ambroxol απεκκρίνεται από τα νεφρά. Δεν συσσωρεύεται σε νεφρική ανεπάρκεια.

Ενδείξεις χρήσης

Η αμπρολιτίνη χρησιμοποιείται σε εκκριματική θεραπεία για οξείες και χρόνιες βρογχοπνευμονικές παθήσεις, συνοδευόμενη από αυξημένη έκκριση ιξώδους πτυέλου και μειωμένη μεταφορά βλέννας.

Τρόπος εφαρμογής

Το σιρόπι αμπρολιτίνης συνιστάται για στοματική χορήγηση μαζί με τα γεύματα..
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12: 10 ml σιροπιού 3 φορές την ημέρα για τις πρώτες 2-3 ημέρες. Στη συνέχεια, η δόση για τα παιδιά μπορεί να μειωθεί σε 10 ml 2 φορές την ημέρα..
Παιδιά κάτω των 12 ετών: παιδιά 6-12 ετών - 15 mg (5 ml) 2-3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 7,5 mg (2,5 ml) 3 φορές την ημέρα. παιδιά από 1 έως 2 ετών - 7,5 mg (2,5 ml) 2 φορές την ημέρα.
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου για περισσότερο από 5 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό..

Παρενέργειες

Βασικά, θα μπορούσαν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου ή από την ταυτόχρονη χρήση άλλου φαρμάκου.
Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να σταματήσετε τη θεραπεία με Ambroxol..

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του Ambrolitin είναι υπερευαισθησία στο Ambroxol ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη

Η αμπρολιτίνη διασχίζει το φράγμα του πλακούντα. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο τρίμηνο II και III της εγκυμοσύνης, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Η αμβροξόλη περνά στο μητρικό γάλα, αλλά όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, είναι απίθανο να επηρεάσει ένα βρέφος. Το Ambroxol δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Με ταυτόχρονη χρήση με το φάρμακο Ambrolitin, η συγκέντρωση των αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) σε βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις και σε πνευμονικούς ιστούς αυξάνεται.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ambroxol με φάρμακα που καταστέλλουν τον βήχα.
Δεν υπάρχουν αναφορές κλινικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις υπερδοσολογίας Ambrolitin. Σε περίπτωση εφαρμογής σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. Συμπτωματική θεραπεία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε την Ambrolitin στην αρχική της συσκευασία (σε ξηρό, σκοτεινό μέρος) σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μην καταψύχετε.

Φόρμα έκδοσης

Αμπρολιτίνη - σιρόπι φιαλίδιο των 15 mg / 5 ml 100 ml.

Σύνθεση

Υδροχλωρική Ambroxol 15 mg / 5 ml
Άλλα συστατικά: σορβιτόλη (Ε 420), μονοένυδρο κιτρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε 218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε 216), γλυκερίνη, προπυλενογλυκόλη, σακχαρίνη νατρίου, γεύση βατόμουρου, καθαρό νερό.